Neocortin

Farmacologia

Princípios Ativos

Fosfato dissódico de dexametasona Sulfato de neomicina

Grupos Farmacológicos

Antibióticos aminoglicosídeos Hormônios suprarrenais tópicos Corticosteroides tópicos (glicocorticóides tópicos) Antibacterianos tópicos Anti-inflamatórios esteroides

Indicações Terapêuticas

Infecções e/ou Inflamações do ouvido (medicação tópica ou específica) Infecções e/ou Inflamações oculares (medicação tópica ou específica)

Laboratório

Legrand

Apresentações

Solução Oftálmica 3,5mg/mL + 1mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Neocortin é uma solução oftálmica que proporciona atividade anti-inflamatória e antibacteriana, possibilitando o controle de alguns distúrbios oftálmicos (do segmento anterior do olho) e do conduto auditivo externo.

Indicações oftálmicas

Neocortin pode ser usado no tratamento das condições inflamatórias do segmento anterior do olho e seus anexos, quando complicadas por infecção causada por microrganismos sensíveis à neomicina, tais como: ceratite superficial, incluindo lesões epiteliais puntatas (tipo Thygeson) e cerato-conjuntivite flictenular. Ceratite profunda, incluindo ceratite intersticial ou parenquimatosa, ceratite da acne rosácea e ceratite esclerosante. Herpes zoster oftálmico (não deve ser usada na ceratite epitelial pelo herpes simples). Conjuntivite (incluindo primaveril, alérgica, catarral e não purulenta). Iridociclite ou irite aguda leve. Ulceração marginal recorrente, endógena ou devido a quadros alérgicos por contato ou atopia e à alergia microbiana. Lesões corneanas, tais como queimaduras assépticas, térmica, radioativa, por produtos químicos ou após procedimentos cirúrgicos ou penetração de corpos estranhos. Blefarite, incluindo catarral, não purulenta e alérgica. A inclusão da neomicina na preparação permite o uso em muitas alterações do olho e do conduto auditivo externo, responsivas a corticosteroides, em que a infecção causada por organismos sensíveis à neomicina é um problema agravante. Através da supressão dos fenômenos inflamatórios da uveíte anterior, o glaucoma secundário da uveíte pode ser controlado indiretamente com Neocortin. O tratamento, entretanto, não deve ser prolongado indevidamente e a pressão ocular deve ser medida com frequência.

Indicações otológicas

Neocortin pode também ser usado no tratamento de certas afecções do conduto auditivo externo, quando complicadas por infecções causadas por organismos sensíveis à neomicina. O uso é recomendado na neurodermite localizada, dermatite seborreica, eczema e otite externa difusa (se o tímpano estiver íntegro).

Quando não devo usar este medicamento?

Neocortin está contraindicado na presença de lesão tuberculosa ocular infectante, catapora, infecções da córnea e conjuntiva por vírus e hipersensibilidade a qualquer componente do produto.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Neocortin é contraindicado em ceratite epitelial pelo herpes simples (ceratite dendrítica); estágios infecciosos agudos da varicela e a maioria das outras doenças viróticas da córnea e conjuntiva; infecções micobacterianas do olho e ouvido; doenças fúngicas do olho e ouvido; infecções do olho e ouvido causadas por organismos resistentes à neomicina. Perfurações da membrana timpânica.

Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.

Este medicamento é contraindicado para crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Informe seu médico se os sintomas piorarem ou se não houver melhora com o uso desta medicação.

Não toque a ponta do frasco em nenhuma superfície, inclusive com suas mãos e olhos. Se isso ocorrer pode contaminar o frasco e causar infecção no seu olho.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso de produtos corticosteroides oftálmicos ou combinações de corticosteroides e antibióticos geralmente não é indicado após a remoção não complicada de corpos estranhos corneanos superficiais. O emprego de medicação com corticosteroides no tratamento de herpes simples estromal requer grande cuidado, são obrigatórias as frequentes avaliações com a lâmpada de fenda. O exame periódico do olho deve incluir a avaliação cuidadosa da córnea e do cristalino, em pacientes sob terapia prolongada ou repetida com estes agentes.

Foram relatados casos de adelgaçamento da córnea e catarata após uso prolongado de alguns corticosteroides tópicos. A aplicação de corticosteroides pode exacerbar, ativar ou mascarar infecções fúngicas, bacterianas ou viróticas do olho. Se as infecções não responderem prontamente, deve-se suspender o uso de Neocortin, até que o quadro tenha sido controlado adequadamente.

As infecções fúngicas da córnea são particularmente propensas a se desenvolverem com o uso prolongado de corticosteroide aplicado localmente, por isso deve ser considerada a possibilidade de invasão por fungos em qualquer ulceração corneana persistente, quando o corticosteroide foi ou estiver sendo usado.

Assim como com outros corticosteroides, pressão intraocular elevada pode seguir-se ao uso prolongado (uma a duas semanas ou mais) do fosfato dissódico de dexametasona topicamente no olho. Durante tratamentos longos, a pressão ocular deve ser monitorizada rotineiramente.

O uso desta preparação deve ser interrompido se qualquer reação indicando hipersensibilidade for observada. Tratamentos prolongados devem ser evitados, pois aumentam o risco de hipersensibilidade à neomicina. Doenças hereditárias ou degenerativas do olho geralmente não mostram resposta a estas preparações.

Interações medicamentosas

Até o momento não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes.

Pacientes idosos

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: queimação, sensação de picadas ou reações alérgicas.

Evite usar outras medicações oculares a menos que sejam indicadas pelo seu médico.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médica ou do cirurgião-dentista.

Use com cautela antes de dirigir, operar máquinas ou desempenhar atividades de risco. Neomicina e dexametasona oftalmológica podem causar visão turva após o uso. Se você apresentar visão turva, evite essas atividades durante o uso.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A incidência exata dos eventos adversos não está descrita uma vez que não há dados estatísticos dos pacientes tratados disponíveis. Podem ocorrer efeitos colaterais após o uso tópico prolongado de corticosteroides. Os eventos adversos decorrentes da combinação de corticosteroide e antibiótico podem ser atribuídos ao componente corticosteroide, ao componente antibiótico, à combinação de ambos ou aos demais componentes da formulação. Os eventos adversos mais frequentes decorrentes da presença do componente antibiótico são as sensibilizações alérgicas. Os eventos adversos devido ao corticosteroide, em ordem decrescente de frequência, são: elevação da pressão intraocular (IOP) com possível desenvolvimento de glaucoma e raramente lesão do nervo ótico; formação de catarata sub capsular posterior e retardamento da cicatrização em uso pós-procedimentos invasivos. Ocasionalmente podem ocorrer queimação e sensação de picadas. Naquelas doenças que causam adelgaçamento da córnea ou da esclera, foi relatado ocorrência de perfuração com o uso tópico de glicocorticoide. Raramente foi relatado o aparecimento de herpes simples ocular em pacientes recebendo corticosteroides sistemicamente ou topicamente no olho por outra indicação. Raramente também foram relatadas vesículas de drenagem após cirurgia de catarata.

O desenvolvimento de infecção secundária pode ocorrer pelo uso combinado de corticosteroide e antibiótico. Infecções fúngicas ou virais na córnea podem ser consequências do uso prolongado de corticosteroides. A possibilidade de infecção fúngica deve ser considerada se ulcerações corneanas ocorrerem em vigência do uso de corticosteroides tópicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Neocortin é uma solução límpida e incolor.

Conservar em temperatura ambiente (15 - 30°C). Proteger da luz e umidade.

Após aberto, válido por 30 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

A duração do tratamento com Neocortin pode variar de acordo com o tipo de lesão e pode se estender de poucos dias a várias semanas, de acordo com a resposta terapêutica. As recaídas, mais comuns em lesões crônicas ativas do que nas autolimitadas, geralmente respondem ao tratamento. Siga as instruções de seu médico.

Olho

Instile uma ou duas gotas de Neocortin no saco conjuntival a cada hora durante o dia e a cada duas horas durante a noite, como terapêutica inicial. Quando for observada uma resposta favorável, reduza a posologia para uma gota a cada quatro horas. Posteriormente, pode-se reduzir para uma gota, três a quatro vezes ao dia, para controlar os sintomas.

Ouvido

Limpe o canal auditivo completamente com material seco. Instile a solução diretamente no conduto com o uso de um conta-gotas, três a quatro gotas, duas a três vezes ao dia. Quando for obtida resposta favorável, reduza gradualmente a posologia e eventualmente interrompa-a. Se julgado conveniente, o conduto auditivo pode ser preenchido com uma gaze embebida em Neocortin.

Mantenha o tampão úmido com o preparado e retire-o do canal após 12 a 24 horas. O tratamento deve ser repetido quantas vezes forem necessárias, a critério médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Cuidado em usuários de lentes de contato. Infecções oculares podem contraindicar o uso de lentes de contato. Um dos conservantes deste produto é o cloreto de benzalcônio que pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Use as lentes somente se seu médico recomendar e aguarde ao menos 15 minutos após a aplicação deste medicamento antes de colocar as lentes de contato.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Aplique a dose assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte programada, pule a dose esquecida e aplique apenas no próximo horário correto. Não utilize dose dobrada desta medicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Neocortin é uma solução oftálmica tópica de antibiótico e corticosteroide, para uso em certas afecções do segmento anterior do olho e seus anexos e do conduto auditivo externo.

Neomicina é um antibiótico, usado para tratamento de infecções bacterianas.

Dexametasona é um corticosteroide, usado para tratamento da inflamação causada pela infecção bacteriana.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de superdosagem com sulfato de neomicina e fosfato dissódico de dexametasona.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, lave os olhos com água e procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Se a solução for ingerida acidentalmente, tome bastante água e procure socorro médico imediatamente.