Altrox

Farmacologia

Princípios Ativos

Alprazolam

Grupos Farmacológicos

Benzodiazepínicos Ansiolíticos ou tranquilizantes

Indicações Terapêuticas

Ansiedade (Tensão emocional) Transtorno do pânico

Laboratório

Torrent

Apresentações

Comprimido 0,25mg
Comprimido 1mg
Comprimido 0,5mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Altrox é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.

Altrox não deve ser administrado como substituição do tratamento apropriado de psicose.

Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma variável: ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranquilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou hiperatividade neurovegetativa (hiperatividade da inervação dos vasos que irrigam o sistema nervoso autônomo), resultando em manifestações somáticas variadas (diversas manifestações do organismo).

Altrox também é indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade associados a outras manifestações como a abstinência ao álcool.

Altrox também está indicado no tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia (temor irracional de deixar a família em casa), cuja principal característica é a crise de pânico não esperada, um ataque repentino de apreensão intensa, medo ou terror.

Quando não devo usar este medicamento?

Se você alguma vez já apresentou reação alérgica ao alprazolam, a outros benzodiazepínicos, ou a qualquer outro componente da fórmula do produto não use Altrox.

Altrox também não deve ser usado caso você tenha miastenia gravis (fraqueza muscular) ou glaucoma de ângulo estreito agudo (aumento da pressão dentro dos olhos).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências

Recomenda-se que a dose de Altrox seja limitada à menor dose eficaz. Portanto, não aumente a dose prescrita sem consultar seu médico, mesmo que você ache que o medicamento não está mais fazendo efeito.

Durante a interrupção do tratamento com Altrox, a dose deve ser reduzida lentamente, conforme orientação do seu médico.

A redução da dose deve ser feita sob supervisão rigorosa e deve ser gradual. Os sintomas relacionados à interrupção repentina do medicamento incluem desde leve disforia (inquietação ou mal-estar provocado por ansiedade) e insônia (dificuldade para dormir) até um conjunto de sintomas mais importantes, que inclui cãibras musculares, cólicas abdominais, vômitos, sudorese (suor excessivo), tremores e convulsões. Podem também ocorrer crises epilépticas.

Se você tem problemas renais (nos rins) ou hepáticos (no fígado) seu médico deve acompanhar seu tratamento adequadamente tomando os devidos cuidados.

Habituação (condição relacionada ao consumo repetido de um fármaco, observando-se o desejo de continuar seu uso, mas com pouca ou nenhuma tendência a aumentar a dose) e dependência emocional/física podem ocorrer com benzodiazepínicos, inclusive com Altrox. Assim como com todos benzodiazepínicos, o risco de dependência aumenta com doses maiores e utilização por tempo prolongado e é ainda maior se você tem história de alcoolismo ou abuso de drogas.

Seu médico deverá avaliar periodicamente se o tratamento com Altrox está sendo adequado para você.

Transtornos do pânico têm sido associados a alguns tipos de transtornos depressivos e a relatos aumentados de suicídio no caso de pacientes que não são tratados. Dessa forma, deve-se ter o mesmo cuidado quando doses mais altas de Altrox forem utilizadas no tratamento de transtornos do pânico, assim como se tem com o uso de psicotrópicos para tratar pessoas com depressão ou pessoas em que há razões para se desconfiar de planos ou pensamentos não divulgados de cometer suicídio.

A administração de Altrox a pacientes suicidas ou gravemente deprimidos deve ser realizada com as devidas precauções utilizando as doses apropriadas prescritas pelo médico.

O uso de Altrox não foi estabelecido em certos tipos de depressão. Altrox não deve ser usado como substituto do tratamento adequado para psicose (doença mental).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado caso você esteja amamentando.

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações Medicamentosas

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento com Altrox.

Não use outros medicamentos depressores do sistema nervoso central durante o tratamento com Altrox.

Altrox apresenta interações medicamentosas com uma variedade de outros medicamentos, por isso, informe ao seu médico se estiver tomando outros medicamentos durante o tratamento com Altrox, tais como cetoconazol, itraconazol e outros agentes antifúngicos azólicos, nefazodona, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, propoxifeno, anticoncepcionais orais, diltiazem, antibióticos macrolídeos (como eritromicina e troleandomicina) e inibidores da protease do HIV (um tipo de medicamento utilizado no tratamento da AIDS).

Não foram realizados estudos controlados em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Altrox. As reações mais comuns que podem ocorrer são: sedação/sonolência e sensação de cabeça vazia (confusão mental). As reações menos comum incluem visão turva, dor de cabeça, depressão, insônia (dificuldade para dormir), nervosismo/ansiedade, tremor, alteração do peso, comprometimento da memória/amnésia, ataxia (dificuldade em coordenar movimentos)/falta de coordenação motora, vários sintomas gastrintestinais (do sistema digestivo), dermatite (inflamação da pele) e manifestações autonômicas (manifestações do sistema nervoso autônomo).

Além dessas reações, os seguintes efeitos desagradáveis foram relatados associados ao uso de alprazolam: distonia (estado de tonicidade anormal em qualquer tecido), irritabilidade, anorexia (falta de apetite), fadiga (cansaço), fala pastosa, icterícia (deposição de pigmentos biliares na pele dando uma cor amarela intensa), fraqueza músculo-esquelética, alterações da libido, irregularidades menstruais, incontinência urinária (dificuldade de controlar a urina), retenção urinária, função hepática anormal (problemas no fígado) e hiperprolactinemia (aumento da concentração sanguínea do hormônio prolactina, que estimula a secreção de leite). Raramente, relatou-se aumento da pressão intraocular (aumento da pressão dentro do olho).

Como ocorre com outros benzodiazepínicos, raramente foram relatados dificuldades de concentração, confusão, alucinações, estimulação e efeitos adversos comportamentais como irritabilidade, agitação, raiva e comportamento agressivo.

Foram relatados casos de irritabilidade, agressividade e pensamentos invasivos durante a interrupção da administração de alprazolam em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Altrox deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

O prazo de validade encontra-se impresso na embalagem.

Altrox 0,25 mg apresenta-se na forma de comprimido redondo, de coloração amarela clara. Apresenta uma linha que divide o comprimido ao meio.

Altrox 0,5 mg apresenta-se na forma de comprimido redondo, de coloração laranja clara. Apresenta uma linha que divide o comprimido ao meio.

Altrox 1 mg apresenta-se na forma de comprimido redondo, de coloração branca. Apresenta uma linha que divide o comprimido ao meio.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso em Adultos

A dose adequada de Altrox será estabelecida pelo seu médico baseada na gravidade dos sintomas e na sua resposta ao tratamento. A dose habitual é suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Caso sejam necessárias doses mais elevadas, essas deverão ser aumentadas com cuidado, a fim de evitar reações desagradáveis.

Uso em Crianças

A segurança e a eficácia de Altrox em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Uso em Pacientes Idosos ou Debilitados

Recomenda-se usar a menor dose eficaz para os pacientes idosos ou debilitados para evitar sedação excessiva ou ataxia – dificuldade para coordenar os movimentos.

Duração do Tratamento

Conforme os dados de estudos disponíveis, a duração do tratamento pode ser de até 6 meses para transtornos de ansiedade e de até 8 meses no tratamento dos transtornos de pânico.

Interrupção do Tratamento

Para interromper o tratamento com Altrox a dose deve ser reduzida lentamente, conforme prática médica adequada. É sugerido que a dose diária de Altrox seja reduzida em não mais que 0,5 mg a cada 3 dias. Dependendo do caso, pode ser necessária a redução de dose ainda mais lenta.

Dosagem recomendada

Indicação	Dose inicial*	Limites da dose habitual
Transtornos de ansiedade	0,25 mg a 0,5 mg, administrados 3 vezes ao dia.	0,5 a 4 mg ao dia, administrados em doses divididas.
Transtorno do pânico	0,5 mg a 1 mg antes de dormir ou 0,5 mg, administrados 3 vezes ao dia	A dose deve ser ajustada à resposta do paciente. Os ajustes de dose devem ser aumentados no máximo 1 mg a cada 3 ou 4 dias. Com Altrox, doses adicionais podem ser acrescentadas até que seja alcançada uma posologia de 3 ou 4 vezes diariamente. A dose média em um estudo grande multi-clínico foi 5,7±2,27 mg, com pacientes necessitando, ocasionalmente, de um máximo de 10 mg diariamente.
Pacientes geriátricos ou na presença de condições debilitantes	0,25 mg administrados 2 ou 3 vezes ao dia	0,5 a 0,75 mg ao dia, administrados em doses divididas; poderão ser gradualmente aumentadas se necessário e tolerado.
*Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser diminuída.

Este medicamento não pode ser mastigado

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar Altrox no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como este medicamento funciona?

Altrox contém alprazolam, um medicamento da classe dos benzodiazepínicos que atuam no sistema nervoso central. A maneira como Altrox age não é totalmente conhecida. Clinicamente, todos os benzodiazepínicos causam um efeito depressor, relacionado com a dose, que pode ser desde um comprometimento leve do desempenho de algumas tarefas até o sono.

Após a administração oral, o alprazolam (princípio ativo de Altrox) é rapidamente absorvido. A concentração máxima do medicamento no organismo ocorre 1 ou 2 horas após a administração. No tratamento de transtornos de ansiedade em alguns pacientes, a ação de Altrox no alívio dos sintomas foi rápida. Uma dose administrada pela manhã pode trazer o efeito dentro de 1 a 2 horas após a administração em adultos saudáveis.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

No caso de superdose os seguintes sintomas poderão ocorrer: sonolência, fala arrastada, comprometimento da coordenação motora, coma e depressão respiratória.

Sequelas graves são raras exceto quando há ingestão de Altroz junto com outros medicamentos e/ou álcool.

Caso ocorra superdose do medicamento, procure auxílio médico imediatamente.