Gastrosil

Farmacologia

Princípios Ativos

Maytenus ilicifolia (Espinheira santa)

Grupos Farmacológicos

Antiácidos gástricos Antiúlcera péptica Eupépticos (Antidispépticos) Fitoterápicos

Indicações Terapêuticas

Hiperacidez gástrica (azia ou hipercloridria) Úlcera péptica Dispepsias em geral Fitoterapia

Laboratório

Apis Flora

Apresentações

Cápsula Gelatinosa 380mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Indicado para dispepsias inespecíficas, como: digestão lenta, azia, distensão abdominal, dor gástrica e como coadjuvante no tratamento de úlcera do estômago e duodeno.

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade a extratos de M. ilicifolia ou outras plantas da família Celastraceae.

O medicamento deve ser evitado por menores de 12 anos de idade, devido à falta de estudos disponíveis.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes e lactantes, visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes com reações alérgicas a alguns dos componentes da espécie Maytenus ilicifolia (Espinheira-santa) ou da fórmula, não devem fazer uso deste medicamento, tampouco gestantes e lactantes.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não existem recomendações específicas para o uso de M. ilicifolia em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Não são conhecidos até o momento relatos de interações medicamentosas pela via oral com Maytenus ilicifolia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Não foram relatadas, até o momento, reações adversas graves ou que coloque em risco a saúde dos pacientes.

Reação incomum (ocorre entre 0,1 e 1,0% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sensação de boca seca, náuseas e cefaléia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Deixar o produto sempre guardado na sua embalagem original. Guardar em temperatura ambiente (15° a 30°C) e proteger da luz e umidade.

O tempo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, impressa no cartucho e blister.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.

As cápsulas de Gastrosil apresentam coloração bege clara e devem ser ingeridas com o auxílio de água.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja dentro do prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Gastrosil cápsulas (380mg) apresenta coloração bege clara (13,3mg de taninos/cápsula). Deve ser ingerido com o auxílio de água.

Salvo critério médico, recomenda-se a ingestão de 2 cápsulas, 3 vezes ao dia, sendo os intervalos entre as ingestões de 8 horas (equivalente a 13,3mg de taninos por cápsula ou 79,8mg de taninos/dia).

O tempo de tratamento é variável, podendo oferecer alívio imediato ou requerer maior tempo em casos de processos crônicos. Em portadores de úlcera péptica, a eliminação dos sintomas de azia e dor ocorre com cerca de 7 dias de tratamento, em média, enquanto a cicatrização das lesões estomacais pode levar em torno de 28 dias.

A recomendação máxima de ingestão diária é de 6 cápsulas ao dia, correspondente a 79,8mg de taninos/dia.

A dose terapêutica, determinada com base na lista de registro simplifcado da ANVISA, é de 0,86mg/kg a 1,29mg de taninos/kg de peso corpóreo, considerando a dosagem sugerida de 60 a 90mg/dia de taninos e um adulto pesando em torno de 70kg.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No caso de esquecimento, tome o medicamento assim que se lembrar e continue o tratamento a partir daí, sem prejuízos para o mesmo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa gástrica.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Até o momento não foram relatados casos de superdosagem. Estudos de segurança em animais demonstram que o mesmo é muito seguro. A utilização do dobro da dosagem indicada para o tratamento de pacientes demonstrou somente a ocorrência dos eventos adversos apresentados acima, ou seja, sensação de boca seca, náuseas e cefaléia.

Plantas ricas em taninos, como a M. ilicifolia, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarréia.