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Synarel

Synarel

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Nafarrelina

Grupos Farmacológicos

Inibidores hormonais Inibidores da liberação de gonadotropina Antiendometriose Análogo do hormônio liberador de gonadotropina

Indicações Terapêuticas

Reprodução assistida Leiomioma do útero (mioma uterino) Endometriose

Laboratório

Zodiac Zodiac

Apresentações

Solução Nasal

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Synarel é indicado no tratamento da endometriose genital e extragenital, incluindo alivio da dor e redução das lesões endometriais, no tratamento clínico do leiomioma uterino antes da miomectomia ou histerectomia planejada, incluindo alívio dos sintomas, redução do fibroma e do volume uterino e para estimulação ovariana controlada prévia à fertilização in vitro.

Quando não devo usar este medicamento?

Synarel é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade a nafarrelina, a análogos de agonistas do hormônio de liberação da gonadotropina (GnRH) ou a qualquer componente do produto. Synarel é também contraindicado a mulheres grávidas (ou a pacientes que possam se tornar grávidas), lactantes e a pacientes com sangramento vaginal de causa não determinada.

Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico e para pacientes do sexo masculino.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O tratamento com Synarel deve suspender a menstruação. Se, apesar de fazer o tratamento corretamente, sem esquecer nenhuma dose, você continuar menstruando, avise seu médico, pois é possível que a dose tenha que ser aumentada.

Uso durante a gravidez

Synarel não deve ser utilizado durante a gravidez. Você deve ter certeza de que não está grávida antes de iniciar o tratamento. Durante a terapêutica com Synarel, você deve evitar a gravidez utilizando métodos contraceptivos de barreira, como diafragma, dispositivo intrauterino (DIU) ou preservativos. Não utilize pílula anticoncepcional. Se você esquecer de aplicar algumas doses de Synarel durante o tratamento, pode ocorrer ovulação e, conseqüentemente, você pode engravidar.

Uso durante a amamentação

Não se sabe se a nafarrelina passa para o leite materno. Portanto, como medida de segurança, não utilize Synarel durante o período de amamentação.

Interações Medicamentosas

O tratamento com Synarel pode provocar uma pequena perda de densidade óssea. Esse risco é maior em pacientes fumantes, ou que fazem uso excessivo de bebidas alcoólicas, ou com história familiar de osteoporose ou que estejam sob tratamento com fármacos que por si só já produzem perda de massa óssea, como anticonvulsivantes ou corticosteróides.

Se você sofre de rinite consulte seu médico sobre o uso de descongestionantes nasais. Se o uso de descongestionante nasal for necessário durante o tratamento com Synarel, a aplicação do descongestionante só poderá ser feita 2 horas após a aplicação de Synarel.

Atenção: este medicamento contém açúcar. Portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico a ocorrência de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Synarel, tais como: sensação de calor, dor de cabeça, modificações do apetite sexual, ressecamento vaginal, irritação da mucosa nasal, instabilidade emocional, dores musculares, acne, diminuição do tamanho dos seios, insônia, alteração do peso, inchaço, aumento dos pêlos, oleosidade excessiva da pele, queda de cabelo, sintomas nas articulações, depressão, alterações na sensibilidade (por exemplo, formigamento) e outros efeitos que surgirem.

Synarel pode causar redução da densidade e perda do conteúdo mineral dos ossos durante o tratamento.

Alteração em testes laboratoriais

A administração de Synarel pode alterar resultados de diagnósticos pituitário-gonadotrópicos e funções gonadais conduzidas durante o tratamento e no período de 4 a 8 semanas após a descontinuação da terapia.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Synarel deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C), protegido da luz. Manter o frasco na posição vertical em sua embalagem original.

Uma vez aberto, o conteúdo não deve ser utilizado por um período maior do que 30 dias. Cada frasco contém a quantidade de solução oral suficiente para 30 dias de tratamento (60 pulverizações). Ao término desse período, uma pequena quantidade de líquido permanece no frasco. Porém, não tente aproveitar esse resíduo, pois você estaria aplicando uma dose muito baixa, o que comprometeria a eficácia do tratamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Para casos de endometriose, realizar uma pulverização em uma fossa nasal pela manha e uma pulverização na outra fossa nasal á tarde (dose total diaria = 400mcg) Iniciar o tratamento entre o 2º e 4º dia do cicIo menstrual.

No tratamento do leiomioma uterino, realizar uma pulverização em uma fossa nasal pela manhã e uma pulverização na outra fossa nasal á tarde (dose total diária = 400mcg).

Para estimulação ovariana controlada previa a fertilização in vitro realizar uma pulverização em uma ou em ambas as fossas nasais pela manhã e uma pulverização na outra ou em ambas as fossas nasais à tarde (dose total diária = 400mcg a 800mcg).

Evite espirrar durante ou imediatamente após a aplicação de Synarel para não prejudicar a absorção do fármaco. Contudo, se você espirrar quando estiver aplicando o produto, repita a aplicação. Siga as instruções para a aplicação descritas acima para aplicar Synarel.

Se você esquecer de administrar uma dose no horário correto, faça-o assim que lembrar e, então, reinicie o tratamento regularmente nos horários habituais, de manhã e à tarde.

No entanto, se houver esquecimento de uma ou mais doses, pode ocorrer sangramento vaginal. Pode ocorrer também a liberação de um óvulo do ovário (ovulação) neste caso, se você manteve relação 

sexual sem o uso de métodos contraceptivos, você pode engravidar. Então, é importante consultar um médico quando há interrupção do tratamento para confirmar que você não esteja grávida (por isso é muito importante usar um método anticoncepcional de barreira durante o tratamento com Synarel).

No caso de várias pulverizações de uma vez, procure o médico imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Instruções para a aplicação de Synarel

É muito importante que você não esqueça de aplicar nenhuma dose de Synarel. Como sugestão, para auxiliá-la a lembrar da aplicação, deixe o frasco de Synarel num local que facilmente irá lembrá-la de utilizá-lo, por exemplo, junto com sua escova de dentes. Marque num calendário a aplicação de cada dose e anote também o dia em que você começar a usar um novo frasco de Synarel.

• Como utilizar o frasco pulverizador

Atenção: evite inspirar a névoa durante o acionamento da bomba. Mantenha o produto longe do alcance das crianças e das mulheres grávidas.

Antes de utilizar o frasco de Synarel pela primeira vez, você deve acionar a bomba de pulverização.

Siga os seguintes passos:

1. Remova o invólucro plástico do frasco.

2. Remova o anel de segurança e a tampa plástica.

3. Coloque os dois dedos sobre as abas e o polegar no fundo do frasco.

4. Segure o frasco na posição vertical e longe do rosto. Acione a bomba, empurrando as abas para baixo, aplicando uma pressão uniforme, de maneira rápida e firme, cerca de 7 a 10 vezes, até que ocorra a pulverização. Em geral, a pulverização aparece após 7 bombeamentos.  

5. Agora, a bomba de pulverização está acionada. Este acionamento só deve ser feito uma vez, quando você inicia um novo frasco de Synarel. Você desperdiçará o medicamento se acionar a bomba a cada utilização e não terá solução nasal suficiente para os 30 dias de tratamento.

• Como aplicar Synarel

1. Assoar o nariz suavemente, para limpar ambas as fossas nasais antes de aplicar Synarel

2. Remova o anel de segurança e a tampa plástica do frasco. Segure o frasco como descrito anteriormente.

3. Incline a cabeça ligeiramente para a frente e coloque o bico do frasco dentro de uma das fossas nasais (não afunde muito o bico dentro da narina). Aponte o bico para trás e para o lado externo do seu nariz.

4. Feche a outra narina com o dedo.

5. Aplicando pressão uniforme sobre as abas do frasco, acione a bomba rápida e firmemente, apenas uma vez e, ao mesmo tempo, inspire suavemente.

6. Retire o bico pulverizador do nariz e incline a cabeça para trás durante alguns segundos. Isto permite que o medicamento se espalhe pelo fundo da narina.

7. Não pulverize a outra narina a não ser que o seu médico tenha lhe dado instruções específicas para isso.

Informações importantes sobre a utilização de Synarel

1. A bomba deve produzir uma pulverização fina, que só poderá ser obtida com um acionamento rápido e firme. É normal aparecerem algumas gotas maiores ou mesmo um pouco de líquido no interior da nevoa. Contudo, se a solução nasal sair da bomba sob forma de um jato de líquido, ao invés de uma névoa, o tratamento poderá ficar prejudicado. Neste caso, você deve retornar o frasco à farmácia onde foi adquirido ou entrar em contato com o nosso SAC.

2. Não tente aumentar o orifício do bico do frasco. Se o orifício for aumentado, a bomba liberará uma dose inadequada de Synarel.

3. A bomba de pulverização foi desenvolvida para liberar a quantidade certa do medicamento, não importando a força com que você a acione.

4. Limpe o bico do frasco após cada utilização. A falta de limpeza pode resultar em entupimento do orifício, obstruindo a liberação da dose correta do medicamento.

Limpeza do bico pulverizador

1. Segure o frasco na posição horizontal. Enxágüe o bico com água morna, esfregando com os dedos ou com um pano macio, durante 15 segundos.

2. Seque o bico pulverizador com um tecido macio e limpo. Recoloque o anel de segurança e a tampa plástica.

Não tente limpar o bico pulverizador com um objeto pontiagudo. Não tente desmontar a bomba pulverizadora.

É importante limpar o bico pulverizador a cada utilização. Se isso não for feito, o orifício poderá entupir e obstruir a liberação da dose adequada do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O tratamento com Synarel deve ser ininterrupto - você não deve esquecer nenhuma dose para ser eficaz. Lembre-se de utilizar Synarel uma vez pela manhã e uma vez à tarde. Além disso, anote a data em que você inicia cada frasco, de modo que consiga uma nova receita a tempo de adquirir um novo frasco e não interromper o tratamento. Com estas precauções, você fará o tratamento de maneira tranquila, sem esquecer nenhuma dose.

Como este medicamento funciona?

Synarel atua estimulando a secreção de alguns hormônios. Seu início de ação é cerca de 20 minutos após a aplicação.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há experiência clínica com superdoses de nafarrelina. Em caso de absorção oral acidental, a nafarrelina sofre degradação enzimática em nível do trato gastrintestinal sendo, portanto, inativada.

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