Sigmaliv

Farmacologia

Princípios Ativos

Desloratadina

Grupos Farmacológicos

Antialérgicos Anti-histamínicos H1 Antipruriginosos

Indicações Terapêuticas

Alergias Rinite Pruridos (Coceiras) Urticária

Laboratório

EMS Sigma Pharma

Apresentações

Comprimido 5mg
Xarope 0,5mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Sigmaliv é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como: coriza (corrimento nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz); ardor e prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento, prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.

Sigmaliv é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar máquinas.

Uso durante a gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como a segurança do uso de Sigmaliv durante a gravidez ainda não foi comprovada, o medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto.

Sigmaliv pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de Sigmaliv não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças

A eficácia e a segurança de Sigmaliv em crianças menores de 12 anos de idade não foram estabelecidas.

Desloratadina deve ser administrada com cautela em pacientes com histórico médico ou familiar de convulsões. Em particular crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas convulsões sob tratamento com desloratadina. Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deve procurar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.

Precauções

Não existem precauções específicas para o uso de Sigmaliv.

Sigmaliv xarope não contém corantes.

Interações medicamentosas

Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.

Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).

Sigmaliv administrado juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o desempenho nas atividades.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.

Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Os eventos adversos mais frequentes são: fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça).

Outros eventos podem ocorrer com o uso de Sigmaliv

Muito raros: reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade psicomotora, sonolência, enzimas hepáticas e bilirrubina elevadas, hepatite, aumento do apetite, alucinações, dor abdominal, náuseas, vômitos, indigestão e dor muscular;

Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT (alteração do eletrocardiograma), fotossensibilidade e fraqueza.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Sigmaliv deve ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Sigmaliv comprimido é um comprimido revestido na cor levemente amarelada, circular, biconvexo e monossectado.

Sigmaliv xarope é uma solução límpida, transparente, isento de impurezas.

Sigmaliv xarope possui sabor e odor característico de damasco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Sigmaliv comprimido

• Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade)

Um comprimido revestido de 5mg de Sigmaliv, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Sigmaliv xarope

• Em crianças de 6 a 11 meses de idade

Tomar 2mL (1mg) de Sigmaliv uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

• Em crianças de 1 a 5 anos de idade

Tomar 2,5mL (1,25mg) de Sigmaliv uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

• Crianças de 6 a 11 anos de idade

Tomar 5mL (2,5mg) de Sigmaliv uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária. Para uso oral.

• Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade)

Tomar 10mL (5mg) de Sigmaliv uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e urticária.

• Instruções de uso da seringa e adaptador do frasco

Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa dosadora e o adaptador de frasco.

Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza.

Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco.

Virar o frasco e aspirar à medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico.

Retirar a seringa dosadora.

Esvaziar a seringa lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás.

Tampar o frasco sem retirar o adaptador.

Lavar bem a seringa dosadora com água corrente.

Observações: O adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração de Sigmaliv por via oral.

O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.

Sigmaliv é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de tomar Sigmaliv, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Sigmaliv impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.

Sigmaliv não provoca sonolência.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada.