Serevent Spray

Farmacologia

Princípios Ativos

Xinafoato de salmeterol

Grupos Farmacológicos

Agonista dos receptores adrenérgicos beta-2 Antiasmáticos Broncodilatadores

Indicações Terapêuticas

Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Asma brônquica (Bronquite asmática)

Laboratório

Glaxosmithkline

Apresentações

Suspensão Aerossol para Inalação

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Serevent é utilizado para promover broncodilatação prolongada na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC, que inclui bronquite crônica eenfisema pulmonar). Srevent, associado a um corticosteróide inalatório, também é indicado para o tratamento regular asma ( inclusive da noturna e da asma induzida por exercícios).

Deve ser usado somente como terapia adicional para pacientes que não estãao adequadamente controlados com outros medicamentos (por exemplo, baixas a médias doses de corticosteróides inalatórios) ou ainda cuja severidade do quadro indica uma tratamento adjuvante aos corticosteróides.

Quando não devo usar este medicamento?

Serevent é contr-indicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer compoente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez e lactação

Informe seu médico da ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando na vigência ou após o término do tartamento.

 

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas são listadas abaixo por calsse de sistema orgânico e frequência.

As frequência são definidas como: 

muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 e <1/10), incomum (≥1/1000 e

Eventos comuns e incomuns são geralmente determinados a partir de dados de estudos clínicos.

A incidência do placebo não foi considerada. Eventos muito raros são geralmente determinados a partir de dados espontâneos.

As frequências a seguir são estimadas na dose padrão de 50mcg duas vezes ao dia.

Frequências numa dose maior de 100mcg duas vezes ao dia devem ser consideradas quando apropriado.

Desordens do Sistema Imune 

• Reações de hipersensibilidade :

Incomum: rash

Muito raro : reações anafiláticas incuindo edema e angioedema, broncoespasmo e choque anafilático.

Desordens Metabólicas e Nutricionais

Muito raro: hiperglicemia

Desordens do Sistema Nervoso

Comum: tremor e dor de cabeça.

Foram relatados eventos adversos farmacológicos no tratamento com agonistas ß-2 como tremor e dor de cabeça, mas tendem a ser transitórios e a se reduzir com a terapia regular.

É mais comum ocorrer tremor quando se administram doses maiores que 50 mcg duas vezes ao dia.

Desordens Cardíacas

Comum: palpitações

Foram relatados eventos adversos farmacológicos no tratamento com agonistas ß-2 como palpitações, mas tendem a ser transitórios e a se reduzir com a terapia regular.

Incomum: taquicardia

É mais comum ocorrer taquicardia quando se administram doses maiores que 50 mcg duas vezes ao dia.

Muito raro: Arritmias cardíacas incluindo fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e xtrasóstoles.

Desordens respiratórias, Torácicas e Mediastinais

Muito raro: irritação orofaríngea e broncoespasmo paradoxal.

Desordens Músculo-esqueléticas e do Tecido Conectivo

Comum: câimbras

Muito raro: artralgia

Informe seu médico do aparecimento de rações desagradáveis como dor de cabeça, palpitações e tremores.

Ingestão concomitante com outras substências:

Informe seu médico de qualquer outro medicamento que você use antes do início ou durante o tratamento.

Contra-indicações e precauções:

O uso de Serevent é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Habilidade de dirigir e operar máquinas:

Atualmente não existem daods disponíveis que sugiram que Serevent influencia a capaciade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido do congelamento e da luz solar direta. O frasco do produto não deve ser quebrado, perfurado ou queimado, mesmo quando estiver vazio. Como efeito terapêutico pode diminuir quando o frasco está frio.

Após o uso, recoloque a tampa do bocal firmemente e prenda-a na posição.

Prazo de validade

O prazo é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, que está impressa na embalagem externa do produto, com número do lote. Não utilizr medicamentos que estejam fora do prazo de validade, pois o efeito desejado pode não ser obtido.

Como devo usar este medicamento?

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários as doses e a duração do tratamento.

Intruções de uso:

• Testando seu inalador

Antes de usar seu inalador pela primeira vez, ou se ele não tiver sido usado por uma semana ou mais, remova o protetor do bocal apertando, delicadamente, as laterais desse protetor. Então, agite bem o inalador e libere um jato de ar, para certificar-se de que funciona.

• Usando seu ianlador

1. Remova a tampa do bocal apertando as laterais. Verifique se há partículas estranhas no interior e no ecterior do inalador, inclusive do bocal.

Agite bem o inalador para garantir que qualquer partícula estranha seja removida e para que o conteúdo seja misturado de maneira uniforme.

2. Segure o inalador na posição vertical entre o indicador e o polegar, com o polegar na base abaixo do bocal. Sopre lentamente até não poder explelir mais ar dos pulmões.

3. Coloque o bocal do inalador entre seus lábios ( ou no espaçador, se assim tiver sido prescrito por seu médico), ajustando-os bem, sem morder.

Logo após, comece a inspirar (puxar o ar dentro dos pulmões) pela boca e, ao mesmo tempo, pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar o aerossol, inspirando regular e profundamente.

4. Prenda a respiração ao tirar o inalador de sua boca. Continue com a respiração presa até quando for confortável.

5. Recoloque a tampa do bocal empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição.

Não apresse as etapas 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível imediatamente antes de acionar seu inalador. Pratique em frente a um espelho nas primeiras vezes. Se  você perceber que uma "névoa" sai do topo de seu inalador ou dos cantos de sua boca, comece a inalação novamente a partir da etapa 2.

Se seu médico lhe deu instruções diferentes para usar seu inalador - inclusão de espaçadores, por exemplo-, siga-as cuidadosamente. Peça ajuda a seu médico se tiver qualquer dificuldade.

Crianças

Crianças pequenas podem preciasr de ajuda e talvez seja necessário que os adultos operem o inalador por elas. Incentive a criança a expirar e acione o inalador imediatamente após a criança começar a aspirar. Pratiquem a técnica juntos. Crianças maiores ou pessoas com as mãos fracas devem segurar o inalador com ambas as mãos.

Coloque os dois indicadores no topo do inalador e ambos os polegares na base abaixo do bocal.

Instruções de limpeza: seu inalador deve ser limpo pelo menos uma vez por semana:

- Remova a tampa do bocal.

- Não remova o recipiente do invólucro de plástico.

- Limpe o interior e o exterior do bocal e do invólucro de plástico com um pano, lenço de papel ou chumaço de algodão seco.

- Recoloque a tampa do bocal.

não coloque o frasco de alumínio na água.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não interrompa este tratamento sem conhecimento de seu médico 

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas e sinais esperados da superdosagem do salmeterol são : tremor, dor de cabeça, taquicardia, aumento da pressõa arterial sistólica e hipocalemia.