Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Seletiv. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Fulvestranto
Inibidores hormonais Antiestrogênios ou antagonistas do estrogênio Antineoplásicos (Antiblásticos ou Oncolíticos ou Citostáticos ou Antileucêmicos) Moduladores seletivos do receptor de estrogênio
Câncer de mama
Eurofarma
Solução Injetável 250mg/5mL
Seletiv é indicado para o tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático previamente tratadas com um antiestrógeno, independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente.
Você não deve utilizar Seletiv se apresentar alergia ao fulvestranto ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Seletiv deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado).
- Em pacientes que apresentam sangramento, trombocitopenia (diminuição das plaquetas, elementos do sangue responsáveis pela coagulação) ou que estejam em uso de medicamentos anticoagulantes (previne a formação de coágulos sanguíneos).
Eventos relacionados ao local da injeção, incluindo dor ciática, neuralgia, dor neuropática, e neuropatia periférica têm sido relatados com a injeção Seletiv. Deve-se tomar cuidado ao administrar Seletiv na região dorsoglútea (quadrante superior externo) devido à proximidade do nervo ciático subjacente.
O uso de Seletiv deve ser evitado durante a gravidez e amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não se espera que Seletiv afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir astenia (fraqueza).
Não foram observadas interações medicamentosas significativas com os seguintes medicamentos que estão relacionados com a isoenzima CYP3A4: midazolam, rifampicina e cetoconazol. Não é necessário ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores ou indutores da isoenzima CYP3A4.
Devido à similaridade estrutural entre o fulvestranto e o estradiol, o fulvestranto pode interferir nos ensaios de doseamento de estradiol baseados em anticorpo, podendo resultar em nível de estradiol falsamente elevado.
Consulte seu médico para verificar quais são esses medicamentos.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reações muito comuns (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reações no local da injeção - incluindo reação ciática mais grave como neuralgia (dor em um ou mais nervos) e dor neuropática periférica (dor que ocorre devido a doença ou lesão nos nervos), relacionada com o local de injeção , astenia (fraqueza), náuseas e elevação das enzimas hepáticas (ALT, AST, ALP – este efeito só pode ser visto quando um exame de sangue é realizado).
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Como ondas de calor, cefaleia (dor de cabeça), aumento da bilirrubina (pigmento produzido pelo fígado), vômitos, diarreia, anorexia (perda do apetite), erupção cutânea (lesões na pele com vermelhidão), infecções do trato urinário, reações hipersensibilidade (reações alérgicas), artralgia (dor nas juntas) e dorsalgia (dor nas costas).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Insuficiência hepática (do fígado), hepatite (inflamação do fígado), aumento da gama-GT (enzima do fígado) e contagem reduzida de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Conservar sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Seletiv é apresentado em seringa preenchida contendo uma solução oleosa, límpida, levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mulheres adultas (incluindo idosas)
A dose recomendada de Seletiv é de 500mg a ser administrada por via intramuscular em duas injeções de 5mL, uma em cada nádega (área dos glúteos), com intervalo de 1 mês com uma dose adicional de 500mg dada 2 semanas após a dose inicial. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente.
Deve-se tomar cuidado com a injeção de Seletiv na região dorsoglútea (quadrante superior externo) devido à proximidade ao nervo ciático subjacente.
A injeção intramuscular de longa ação de Seletiv mantém as concentrações de fulvestranto no sangue, em uma faixa estreita (de até 3 vezes) por um período de pelo menos 28 dias após a injeção.
Crianças
Não é recomendado o uso em crianças ou adolescentes, já que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nestes grupos etários.
Pacientes com insuficiência renal
Não é recomendado ajuste de dose para pacientes com depuração de creatinina maior do que 30mL/min. A segurança e a eficácia não foram avaliadas em pacientes com depuração de creatinina menor do que 30mL/min.
Pacientes com insuficiência hepática
Não é recomendado ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática categoria A e B de Child-Pugh.
O uso do fulvestranto não foi avaliado em pacientes com insuficiência hepática categoria C de Child-Pugh.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosas.
Modo de usar
Seletiv deve ser administrado por via intramuscular nas nádegas, por um profissional de saúde, sob supervisão médica. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente.
Administrar a injeção de acordo com as diretrizes locais para a realização de injeções de grande volume intramuscular.
Nota: Devido à proximidade do nervo ciático subjacente, deve-se tomar cuidado ao administrar Seletiv na região dorsoglútea.
Atenção: não autoclavar a agulha com dispositivo de segurança antes do uso (BD SafetyGlide Agulha Hipodérmica Blindada). As mãos devem permanecer atrás da agulha em todos os momentos durante o uso e descarte.
• Para cada seringa
Remova a seringa de vidro e a agulha com dispositivo de segurança da embalagem e verifique se não está danificada.
Desrosqueie o protetor que cobre o conector Luer-Lok da seringa para remover a borracha de proteção.
Gire para fixar a agulha com dispositivo de segurança ao conector Luer-Lok até que fique firmemente fixado.
Transporte a seringa preenchida até o ponto de administração.
Puxe o dispositivo de segurança para trás.
Segure a seringa com uma mão e com a outra retire o protetor da agulha puxando-o diretamente para fora.
Soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente quanto à presença de partículas e descoloração antes da administração.
Retire o excesso de ar da seringa.
Administrar lentamente por via intramuscular (1-2 minutos/injeção) na nádega. Para uso conveniente, o bisel deve ser orientado para cima.
Após injeção, ative imediatamente o sistema de proteção da agulha após a aplicação, colocando o polegar ou o indicador na área mais larga do apoio texturizado e empurre o dispositivo de segurança para cima da agulha.
Nota: ativar o sistema de proteção da agulha longe de si e dos outros. Ouça um clique e confirme visualmente que o dispositivo está protegendo completamente a agulha.
Seletiv deve ser utilizado até o médico definir quando deve ser interrompido uso deste medicamento.
Para segurança e eficácia do medicamento, Seletiv não deve ser administrado por vias não recomendadas.
A administração deve ser feita somente pela via intramuscular.
Na ausência de estudos de incompatibilidade, este medicamento não deve ser misturado a outros produtos medicinais.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se por alguma razão você não puder comparecer ao médico para fazer uso da medicação na data marcada, Seletiv pode ser administrado 3 dias antes ou 3 dias depois desta data.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Seletiv inibe o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio estrogênio.
Não há experiência de superdosagem em humanos. Caso ocorra superdosagem, as pacientes devem ser tratadas sintomaticamente.
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