Premarin Creme Vaginal

Farmacologia

Princípios Ativos

Estrogênios associados

Grupos Farmacológicos

Hormônios femininos tópicos

Indicações Terapêuticas

Atrofia vulvar e vaginal

Laboratório

Wyeth

Apresentações

Creme Vaginal 0,625mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Premarin creme vaginal é indicado para o tratamento da atrofia vulvar e vaginal.

Quando não devo usar este medicamento?

Premarin creme vaginal não deve ser utilizado por mulheres que apresentem suspeita ou certeza de tumores ginecológicos (útero e mama); gravidez; sangramento ginecológico anormal; história atual ou anterior de tromboembolismo (entupimento de veias ou artérias); se apresentar doença do fígado ou alteração de sua função ou história de alergia a qualquer dos componentes do medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A terapia com estrogênio vem sendo associada ao aumento do risco de alguns tipos de câncer e doenças cardiovasculares. O uso de estrogênios isolados em mulheres com útero intacto está associado ao aumento do risco de câncer do útero.

O estrogênio não deve ser iniciado nem mantido para prevenção de doença cardiovascular ou demência.

Os riscos e os benefícios do uso de estrogênio devem sempre ser cuidadosamente ponderados, inclusive levando-se em consideração o aparecimento de riscos com a continuidade do tratamento.

Estrogênios com ou sem progestagênios devem ser prescritos nas doses eficazes mais baixas e pela duração mais curta compatível com os objetivos do tratamento e os riscos para cada paciente.

Pode ocorrer absorção sistêmica com o uso de Premarin creme vaginal. Por favor converse com o seu médico a respeito.

Riscos para as seguintes situações foram observados com o uso de estrogênio isoladamente: risco cardiovascular, incluindo doença das coronárias e derrames, tromboembolismo venoso (entupimento das veias), câncer do útero, câncer de mamas, câncer de ovário, demência. Há aumento do risco de doenças da vesícula e anormalidades visuais em usuárias de estrogênio. O estrogênio isoladamente não deve ser usado durante a gravidez.

Atenção: Conversar com o seu médico a respeito das condições acima.

Deve-se ter precaução para as seguintes situações: retenção de líquidos, aumento dos triglicérides, alterações das funções do fígado, uso com progestagênios em mulheres com útero, elevação da pressão arterial, exacerbação de algumas condições como: asma, epilepsia, enxaqueca, diabetes mellitus, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemangiomas hepáticos, endometriose, baixa concentração de cálcio, hipotireoidismo, sangramento uterino, lactação e uso em crianças.

Premarin creme vaginal mostrou diminuir a resistência de preservativos de látex, o que pode contribuir para a falha de preservativos masculino ou feminino e diafragma feitos de látex ou borracha.

Avaliações periódicas ginecológicas e gerais completas devem ser realizadas. Converse com o seu médico.

O uso concomitante com fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina e dexametasona, pode diminuir as concentrações do estrogênio. Essa redução pode causar diminuição do efeito e/ou das alterações do perfil de sangramento uterino. A cimetidina, a eritromicina e o cetoconazol, podem aumentar as concentrações do estrogênio e resultar em efeitos colaterais, quando usados concomitantemente ao estrogênio.

Foram relatadas ondas de calor e sangramento vaginal em pacientes tratadas concomitantemente com erva-de-são-joão.

Também foram encontradas alterações laboratoriais quando utilizou-se o estrogênio. Por favor converse com o seu médico a esse respeito.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento não é indicado para uso pediátrico. Por favor converse com o seu médico a esse respeito.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Foram relatadas as seguintes reações adversas: infarto do miocárdio; sangramento vaginal; dor, aumento da sensibilidade e aumento do volume das mamas e secreção mamária; reações no local da administração, incluindo queimação, irritação e coceira genital; secreção vaginal; aumento do tamanho de mioma uterino; hiperplasia endometrial; náuseas; vômitos; distensão; dor abdominal; inflamação do pâncreas; tontura; dor de cabeça; nervosismo; derrames; dor nas articulações; cãibras nas pernas; alterações no desejo sexual; alterações de humor; irritabilidade; depressão; demência; embolia pulmonar; entupimento das veias; inchaço no local da administração; queda de cabelo; manchas no rosto; crescimento excessivo de pêlos no corpo; coceira; lesões de pele; alterações da função do fígado; vaginite, incluindo candidíase vaginal; cistite; câncer de mama; câncer ovariano; alterações fibrocísticas da mama; câncer de útero; aumento de hemangiomas hepáticos; reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo urticária e angioedema; hipersensibilidade; intolerância à glicose; intolerância a lentes de contato; alterações no peso, aumento dos triglicerídeos, aumento da pressão arterial e puberdade precoce. Informe seu médico qualquer reação que possa ocorrer.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Premarin creme vaginal deve ser armazenado em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). A bisnaga deve ser mantida fechada logo após o uso.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Premarin creme vaginal é um creme branco, homogêneo.

A administração deve ser cíclica (três semanas com medicação e uma semana sem) e somente para uso a curto prazo.

A dose usual recomendada ou a critério médico é de 0,5 a 2g diariamente por via intravaginal dependendo da intensidade da afecção.

As pacientes devem ser reavaliadas periodicamente para determinar a necessidade de continuação do tratamento.

Instruções para uso do aplicador

1. Retire a tampa da bisnaga e rosqueie o aplicador.

2. Aperte suavemente a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, até a marca da dose prescrita.

3. Retire o aplicador e feche a bisnaga.

4. Introduza cuidadosamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo até esvaziar o aplicador.

Em virtude da característica da técnica de aplicação, espera-se que haja alguma perda de produto que fica no interior do aplicador.

Para limpar:

1. Puxe o êmbolo, forçando suavemente, até retirá-lo do aplicador.

2. Lave as peças com sabão neutro e água morna (não usar água quente, nem fervê-lo).

3. Monte-o novamente depois de enxugar as peças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Premarin creme vaginal é uma mistura do hormônio sexual feminino chamado estrogênio obtido de fontes exclusivamente naturais (urina de éguas prenhes), importante no desenvolvimento e manutenção do sistema reprodutor feminino, incluindo a vagina e a região da vulva.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdosagem pode causar náuseas e vômitos e pode ocorrer sangramento por supressão em mulheres. Consulte seu médico.