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Plavix Protect

Plavix Protect

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Ácido acetilsalicílico (AAS) Clopidogrel

Grupos Farmacológicos

Antiagregantes plaquetários Antitrombóticos

Indicações Terapêuticas

Doenças trombembólicas (Tromboses) Prevenção de infarto do miocárdio Distúrbios vasculares cerebrais Tratamento e prevenção do infarto do miocárdio ou pós-infarto Prevenção de acidente vascular cerebral ou encefálico (AVC ou AVE)

Laboratório

Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis

Apresentações

Comprimido Revestido 75mg + 100mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Plavix Protect é indicado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos em artérias endurecidas que podem causar eventos aterotrombóticos (como derrame, ataque cardíaco ou morte).

Plavix Protect apresenta como objetivo a terapêutica de manutenção da síndrome coronariana aguda e não da fase aguda.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Plavix Protect caso você:

- seja alérgico ao clopidogrel, ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro componente da fórmula;

- seja alérgico a outros anti-inflamatórios não esteroidais;

- tenha asma, lesão e tumor benigno nas narinas;

- tenha alguma doença que possa causar hemorragia como úlcera de estômago;

- tenha insuficiência hepática (do fígado) grave;

- tenha insuficiência renal (dos rins) grave; Caso você se enquadre em algum item descrito acima ou tenha alguma dúvida, consulte seu médico antes de tomar Plavix Protect.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 18 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências

Caso alguma das situações abaixo se aplique a você, converse com seu médico antes de tomar Plavix Protect:

- Risco de ter hemorragia como, por exemplo:

1- Risco de hemorragia interna (ex. úlcera no estômago);

2- Distúrbio do sangue que o torna propenso à hemorragia interna (sangramento dentro de algum tecido, órgão ou membro do corpo);

3- Ferimento recente grave;

4- Cirurgia recente (incluindo dental);

5- Cirurgia planejada (incluindo dental) nos próximos 7 dias.

- se você está tomando outra medicação;

- se você tem doença nos rins ou no fígado;

- se você tem história de asma ou reações alérgicas;

- se você tem gota;

- se você tem menos de 18 anos.

Farmacogenética: Baseado em dados da literatura, pacientes com a função da enzima CYP2C19 geneticamente reduzida apresentam baixa exposição sistêmica ao metabólito ativo de clopidogrel e respostas antiplaquetárias diminuídas, e, geralmente, apresentam maiores taxas de eventos cardiovasculares após um infarto do miocárdio do que os pacientes com função da enzima CYP2C19 normal.

Verifique sempre o prazo de validade que se encontra na embalagem do produto e confira o nome para não haver enganos.  Não utilize Plavix Protect caso haja sinais de violação ou danificações na embalagem.

Não há estudos dos efeitos de Plavix Protect administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral, conforme recomendado pelo médico.

Precauções

Plavix Protect não deve ser usado em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Existe uma associação possível entre o ácido acetilsalicílico e a síndrome de Reye quando medicamentos contendo ácido acetilsalicílico são administrados a crianças ou adolescentes com infecção viral. A síndrome de Reye é uma doença muito rara que pode ser fatal.

Plavix Protect não deve ser utilizado na fase aguda das síndromes coronarianas e na fase aguda do infarto do miocárdio (nesses casos, os pacientes devem receber imediatamente o ácido acetilsalicílico sem revestimento resistente ao ácido produzido no estômago).

• Gravidez e Amamentação

O uso de Plavix Protect durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado.

Caso você fique grávida durante o tratamento, comunique imediatamente seu médico.

Você não deve amamentar caso esteja usando Plavix Protect.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Plavix Protect ou vice-versa. Relate ao seu médico caso esteja tomando ou tenha tomado recentemente algum outro medicamento, incluindo aqueles comercializados sem prescrição médica.

O uso da varfarina (medicamento usado para reduzir a coagulação sanguínea) concomitantemente com Plavix Protect não é recomendado.

Você deve dizer ao seu médico caso tenha tomado:

- clopidogrel, ácido acetilsalicílico e outro medicamento anti-inflamatório não esteroidal geralmente usado no tratamento de condições dolorosas e/ou inflamatórias de músculos e/ou articulações;

- heparina, outro medicamento usado para reduzir a coagulação sanguínea.

- Outras terapias concomitantes com clopidogrel: uma vez que clopidogrel é metabolizado em seu metabólito ativo parcialmente pela enzima CYP2C19, seria esperado que o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima resulte na diminuição do nível do metabólito ativo de clopidogrel e na redução de eficácia clínica.

O uso concomitante de medicamentos que inibem a enzima CYP2C19 (por exemplo: omeprazol) é desaconselhado.

O uso esporádico do ácido acetilsalicílico (não mais que 1.000 mg em 24 horas) geralmente não causa problemas, mas o uso prolongado deve ser discutido com seu médico.

• Alimentos

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação entre alimentos e clopidogrel e ácido acetilsalicílico.

Interferência em exames laboratoriais

O clopidogrel pode causar alteração no teste de função hepática e aumento da creatinina.

O ácido acetilsalicílico pode causar o aumento do tempo de sangramento.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A reação adversa mais comum é a hemorragia causada por contusão, hematoma (hemorragia incomum ou contusão sob a pele), hemorragia nasal, sangue na urina, hemorragia estomacal ou intestinal. Em um pequeno número de casos, hemorragia ocular, na cabeça, pulmões ou articulações foram reportados.

Outras reações adversas reportadas com o uso de Plavix Portect são:

- Diarreia, dor abdominal, constipação, náusea, vômito, indigestão ou azia, inflamação na boca (estomatite), úlcera;

- Vertigem, dor de cabeça, diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações;

- Distúrbios da pele como lesão de aspecto avermelhado pelo corpo e coceira, inchaço nos lábios, bolhas na pele, reações alérgicas generalizadas;

- Dor nas articulações, dor muscular, febre, alterações no paladar, zumbido nos ouvidos (som de “sino” nos ouvidos), perda auditiva;

- Dificuldades respiratórias algumas vezes associadas à tosse, respiração ofegante ou asma.

Contate seu médico imediatamente caso tenha:

- febre, sinais de infecção ou fadiga extrema. Esses sintomas podem ser decorrentes de uma rara diminuição em algumas células sanguíneas;

- sinais de problemas hepáticos como amarelamento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não à hemorragia e/ou confusão;

- hemorragia prolongada durante a administração de Plavix Portect;

- se você se cortar ou se ferir, a interrupção da hemorragia pode demorar mais do que o normal. Isso está relacionado ao mecanismo de ação do medicamento. Para cortes e ferimentos pequenos ex. corte feito com lâmina de barbear, isso não é importante. Caso você tenha alguma dúvida, contate seu médico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Plavix Protect deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e proteger da umidade.

Aspecto físico e características organolépticas:

- Os comprimidos revestidos de clopidogrel são redondos, levemente biconvexos, de coloração rosa.

- Os comprimidos revestidos de ácido acetilsalicílico são redondos, de coloração branca a creme.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Utilize Plavix Protect conforme orientação médica.

Você deve tomar o medicamento regularmente e no mesmo horário todos os dias.

Caso tenha uma cirurgia programada (inclusive dental), informe seu médico que você toma Plavix Protect.

Farmacogenética

O estado de metabolizador baixo da enzima CYP2C19 associa-se à diminuição da resposta do clopidogrel. A posologia ideal para metabolizadores baixos ainda não foi determinada.

Posologia

Plavix Protect deve ser administrado pela via oral. A dose usual é de 1 comprimido de bissulfato de clopidogrel (75 mg) + 1 comprimido de ácido acetilsalicílico (100 mg) por dia administrado oralmente, com ou sem alimento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar Plavix Protect, mas se lembre até 12 horas do horário habitual, tome seus comprimidos imediatamente e continue o tratamento no horário habitual.

Caso você se lembre após 12 horas do horário habitual, simplesmente tome a próxima dose no horário habitual. Não tome duas doses com intervalo menor que 12 horas.

Como este medicamento funciona?

Plavix Protect contém dois princípios ativos: o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico. Ambos pertencem ao grupo dos antiagregantes plaquetários. As plaquetas são 2 estruturas muito pequenas, menores que os glóbulos brancos ou glóbulos vermelhos que se agregam durante a coagulação. Os antiagregantes plaquetários previnem a agregação das plaquetas em alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), reduzindo o risco da formação de coágulos sanguíneos (processo denominado aterotrombose).

O comprimido de ácido acetilsalicílico tem início de ação em aproximadamente 15 minutos e o de clopidogrel em aproximadamente 2 horas. Em função de seu revestimento entérico, os comprimidos de ácido acetilsalicílico de Plavix Protect não são adequados para o tratamento da dor.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdosagem com clopidogrel pode levar a um aumento do tempo de sangramento e consequentes complicações hemorrágicas. Terapia apropriada precisa ser considerada se sangramento for observado.

A superdosagem com ácido acetilsalicílico é manifestada pelos seguintes sintomas:

- Superdosagem moderada: sensação de redução na audição e de estar ouvindo sons de sinos, dor de cabeça e tontura.

- Superdosagem severa: febre, hiperventilação (respiração acelerada), cetose, alcalose respiratória, acidose metabólica, coma, colapso cardiovascular, falência respiratória, hipoglicemia severa.

Em caso de superdose, contate seu médico ou o serviço de emergência mais próximo em razão do risco de hemorragia.

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