Kolpitrat

Farmacologia

Princípios Ativos

Benzoilmetronidazol Nistatina Cloreto de benzalcônio

Grupos Farmacológicos

Tricomonicidas Anti-Gardnerela Antiprotozoários Antimicóticos (antifúngicos) tópicos Antibióticos antifúngicos poliênicos tópicos Antibacterianos tópicos Azois Antissépticos geniturinários

Indicações Terapêuticas

Infecções e/ou inflamações geniturinárias (medicação tópica ou específica) Micoses superficiais Infecções por Gardnerella Infecções por Candida Candidíase vulvovaginal Tricomoníase Vulvovaginites Cervicites

Laboratório

Medley

Apresentações

Creme Vaginal

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Kolpitrat é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de álcool ou preparações que contenham propilenoglicol até 3 dias antes da administração da droga.

Também está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso da medicação.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Está contraindicado o uso de bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento com Kolpitrat.

Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Kolpitrat deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados.

Bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso deste medicamento. O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial.

Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, Kolpitrat pode causar sintomas psicóticos e confusão mental.

Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de warfarina, pode haver um aumento do seu efeito anticoagulante com o uso deste creme vaginal.

O uso de lítio juntamente com Kolpitrat pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.

Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso de Kolpitrat, pode danificar preservativos a base de látex.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido e lesões na pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson: reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa.

Em contato com os olhos, Kolpitrat pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, amarelo e livre de corpos estranhos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de creme é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério médico.

Introduzir um aplicador cheio (4g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos.

Instruções de uso

1. Lavar as mãos antes e após o uso de Kolpitrat e evitar o contato direto das mãos com o local de aplicação.

2. Retire a tampa da bisnaga.

3. Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa.

4. Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga.

5. Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até encostar no final da cânula.

6. Com o embolo puxado, aperte vagarosamente a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme na cânula do aplicador, preenchendo todo o espaço vazio, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.

7. Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga.

8. Introduza delicadamente a cânula do aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo, até esvaziar o aplicador.

9. A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados.

10. A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Kolpitrat apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos de ampla e comprovada eficácia contra infecções causadas por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, que são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos genitais, como a candidíase, vaginose bacteriana e a tricomoníase.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há relatos de superdosagem com este medicamento.