Kiatrium

Farmacologia

Princípios Ativos

Diazepam

Grupos Farmacológicos

Ansiolíticos ou tranquilizantes Benzodiazepínicos

Indicações Terapêuticas

Ansiedade (Tensão emocional)

Laboratório

Gross

Apresentações

Comprimido 5mg
Comprimido 10mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Kiatrium está indicado apenas para pessoas adultas, para alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como coadjuvante no tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens psiquiátricas. Kiatrium é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas locais (lesão, inflamação). Pode ser igualmente usado no tratamento da espasticidade, como ocorre na paralisia cerebral e paralisia das pernas, assim como em outras doenças do sistema nervoso. Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas, incapacitantes ou para dores extremas. Kiatrium só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.Kiatrium está indicado apenas para pessoas adultas, para alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como coadjuvante no tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens psiquiátricas. Kiatrium é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas locais (lesão, inflamação). Pode ser igualmente usado no tratamento da espasticidade, como ocorre na paralisia cerebral e paralisia das pernas, assim como em outras doenças do sistema nervoso. Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas, incapacitantes ou para dores extremas.

Kiatrium só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.

Quando não devo usar este medicamento?

Kiatrium é contraindicado na faixa etária de 0 a 12 anos.

Gestação Categoria C: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes sob uso de Kiatrium devem ser alertados sobre o consumo concomitante de bebidas alcoólicas, pois pode ocorrer potencialização dos efeitos indesejáveis de ambas as drogas. Benzodiazepínicos devem ser usados com muita cautela em pacientes com história de alcoolismo ou dependência de drogas. O uso concomitante de barbituratos, álcool ou outros agentes depressores do sistema nervoso central, aumenta a depressão cardiorrespiratória, com risco aumentado da ocorrência de apnéia. São recomendadas doses menores para pacientes com insuficiência respiratória, devido ao risco de depressão respiratória. Devem ser usadas pequenas doses em pacientes idosos e debilitados. Devem ser observadas as precauções usuais no caso de pacientes com comprometimento da função renal ou hepática.

Reações psiquiátricas e “paradoxais”

Reações psiquiátricas como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais podem ocorrer com o uso de benzodiazepínicos. Quando isto ocorre, deve-se descontinuar o uso da droga. Estes efeitos são mais prováveis em crianças e idosos.

Amnésia

Deve-se ter em mente que os benzodiazepínicos podem induzir a amnésia anterógrada (esquecimento de fatos recentes); esta pode ocorrer com o uso de doses terapêuticas, com aumento do risco em doses maiores; estes efeitos podem estar associados com comportamento inadequado.

Tolerância

Pode ocorrer alguma redução na resposta aos efeitos, após uso repetido de Kiatrium por período prolongado; pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (a deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de glicose-galactose), não devem tomar esta medicação e deverão falar com o seu médico, pois Kiatrium possui lactose em sua composição.

Abuso e Dependência

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psíquica; o risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento; é maior também nos pacientes predispostos, com história de abuso de drogas ou álcool.

Abstinência

Quando ocorre dependência, a retirada abrupta do tratamento será acompanhada de sintomas de abstinência; podem ocorrer dor de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, inquietude, confusão e irritabilidade; em casos graves, sintomas como despersonalização, desrealização, aumento da sensibilidade auditiva, dormência e sensibilidade nas extremidades, hipersensibilidade à luz, barulho e contato físico, alucinações ou convulsões.

Ansiedade de rebote

Pode ocorrer uma síndrome transitória com os mesmos sintomas que levaram ao tratamento com Kiatrium; pode ser acompanhada de outras reações, incluindo alterações de humor, ansiedade, e inquietude; como o risco de abstinência e rebote é maior quando a descontinuação do tratamento é abrupta, é recomendado que a dosagem seja reduzida gradualmente.

Grupos especiais (pacientes idosos)

Se você tem mais de 60 anos, sua sensibilidade ao Kiatrium é maior do que a de pessoas mais jovens; é possível que seu médico tenha receitado uma dose menor e lhe tenha solicitado para observar como reage ao tratamento; assegure-se de que você está seguindo estas instruções.

Principais interações medicamentosas

Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com Kiatrium; o álcool intensifica o efeito de Kiatrium e isto pode ser prejudicial; não use e não misture remédios por conta própria; Kiatrium pode influenciar ou sofrer influência de outros medicamentos, quando são administrados concomitantemente; informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e a substância que faz parte da fórmula de Kiatrium: (1) qualquer outro medicamento para doenças do sistema nervoso, incluindo tranqüilizantes, sedativos, medicamentos para dormir, medicamentos contra convulsões, entre outros; (2) medicamentos para doenças do estômago (cimetidina e omeprazol), (3) antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via oral, como o cetoconazol.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista; não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica; informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento; informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término; informar ao médico se está amamentando; Kiatrium passa para o leite materno, podendo causar sonolência e prejudicar a sucção da criança.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento com Kiatrium o paciente não deve dirigir ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas; sedação, amnésia, diminuição da concentração e alteração da função muscular podem afetar negativamente a habilidade para dirigir e operar máquinas.

Instruções posológicas especiais

Idosos (pacientes idosos devem receber doses menores; estes pacientes devem ser acompanhados regularmente no início do tratamento para minimizar a dosagem e/ou freqüência de administração, para prevenir superdosagem devido ao acúmulo); crianças (benzodiazepínicos não devem ser dados a crianças sem confirmação cuidadosa da indicação; a duração do tratamento deve ser a menor possível); distúrbios do funcionamento do fígado (pacientes com distúrbios do funcionamento do fígado devem receber doses menores). O seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Entretanto, lembre-se de que Kiatrium não deve ser tomado indefinidamente. Se você toma Kiatrium em altas doses e interrompe o tratamento de repente, seu organismo pode reagir. Assim, após dois a três dias sem qualquer problema, alguns dos sintomas que o incomodavam podem reaparecer espontaneamente. Não volte a tomar Kiatrium. Esta reação, da mesma maneira que surgiu, desaparece em dois ou três dias. Para evitar este tipo de reação, seu médico pode recomendar que você reduza a dose regularmente durante vários dias, antes de suspender o tratamento. Um novo período de tratamento com Kiatrium pode ser iniciado a qualquer momento, desde que por indicação médica.

Gestação Categoria C: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém, informe seu médico: (1) se sentir sonolência, cansaço, relaxamento muscular e dificuldade para andar; e (2) se tiver pesadelos, sentir-se agitado, irritado ou agressivo. Kiatrium pode modificar reações que necessitem de muita atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. Os efeitos colaterais mais comumente citados são: cansaço, sonolência e relaxamento muscular em geral, estando relacionados com a dose administrada. Efeitos colaterais pouco freqüentes: confusão mental, amnésia anterógrada (esquecimento de fatos recentes), constipação, depressão, diplopia (visão dupla), disartria (dificuldade para falar), cefaléia (dor de cabeça), hipotensão (pressão baixa), incontinência urinária, aumento ou diminuição da libido, náusea, secura na boca ou hipersalivação, manchas na pele, fala enrolada, tremor, retenção urinária, tonteira e distúrbios de acomodação visual; muito raramente podem ser observadas alterações nos exames de sangue para avaliar a função do fígado (transaminases e fosfatase alcalina), assim como icterícia (coloração amarelada da pele, e da parte branca dos olhos). Têm sido descritas reações paradoxais tais como excitação aguda, ansiedade, distúrbios do sono e alucinações. Quando estas últimas ocorrem, o tratamento com Kiatrium deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso deste medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contacto através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Atenção: este produto é um medicamento que possui mais de cinco anos no país e, embora as pesquisas tenham indicado e eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Neste caso, informe seu médico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Kiatrium comprimidos deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Kiatrium vem como comprimidos de cor branca, com uma ranhura em uma das faces.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Kiatrium só deve ser usado quando receitado por um médico. Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de líquido (não alcoólico).

Dose Padrão: para se obter efeito ótimo, a posologia deve ser individualizada; o tratamento deve ser iniciado com a menor dose apropriada eficaz para a condição particular; as doses orais usuais para adultos se iniciam com 5 a 10 mg. Dependendo da gravidade dos sintomas, o médico poderá recomendar doses de 5 a 20 mg/dia; cada dose oral não deve normalmente ser superior a 10 mg; os comprimidos podem ser divididos em partes iguais para facilitar a dosagem.

Duração do tratamento: a duração do tratamento deve ser a menor possível; o paciente deve ser reavaliado regularmente quanto à necessidade de se continuar o tratamento, especialmente no paciente assintomático; o tratamento não deve exceder dois a três meses, incluindo o período de retirada progressiva; a extensão além deste limite poderá ser feita após reavaliação da situação; é útil informar ao paciente quando o tratamento for iniciado que terá duração limitada e explicar como a dose será progressivamente reduzida; além disso, é importante que o paciente seja alertado sobre a possibilidade do fenômeno de rebote, para minimizar a ansiedade sobre tais sintomas caso eles ocorram durante a retirada; existem evidências de que, no caso de benzodiazepínicos de curta duração, o fenômeno de retirada pode se manifestar no intervalo entre as doses, especialmente quando as doses são altas; no caso de benzodiazepínicos de longa duração, como Kiatrium, é importante prevenir quando se trocar para um benzodiazepínico de curta duração, pois podem ocorrer sintomas de abstinência.

Idosos: pacientes idosos devem receber doses menores; estes pacientes devem ser acompanhados regularmente no início do tratamento para minimizar a dosagem e/ou freqüência de administração, para prevenir superdosagem devido ao acúmulo.

Distúrbios do funcionamento do fígado: pacientes com distúrbios do funcionamento do fígado devem receber doses menores.

O seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Entretanto, lembre-se de que Kiatrium não deve ser tomado indefinidamente. Se você toma Kiatrium em altas doses e interrompe o tratamento de repente, seu organismo pode reagir. Assim, após dois a três dias sem qualquer problema, alguns dos sintomas que o incomodavam podem reaparecer espontaneamente. Não volte a tomar Kiatrium. Esta reação, da mesma maneira que surgiu, desaparece em dois ou três dias. Para evitar este tipo de reação, seu médico pode recomendar que você reduza a dose regularmente durante vários dias, antes de suspender o tratamento. Um novo período de tratamento com Kiatrium pode ser iniciado a qualquer momento, desde que por indicação médica. Posologia e duração do tratamento com Kiatrium serão determinados por prescrição médica. A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto, porém podendo ser alterada a critério do médico prescritor.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Consulte seu médico, caso você se esqueça de tomar uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou do cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Kiatrium pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas. Sua substância ativa é o diazepam.

Kiatrium é um sedativo e também exerce um efeito contra ansiedade, contra convulsões e é relaxante muscular. A ação do produto se faz sentir após cerca de 20 minutos de sua administração. Somente o médico sabe a dose ideal de Kiatrium para o seu caso. Siga as suas recomendações. Não mude as doses por conta própria.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Sintomas

A superdose de benzodiazepínicos, em geral, se manifesta por depressão do sistema nervoso central, em graus variáveis, desde sonolência, confusão mental, ataxia (falta de coordenação motora), excitação, lentidão de movimentos, disartria (dificuldades na fala) e nistagmo (movimentos giratórios do globo ocular); coma, hipotensão e depressão respiratória ocorrem ocasionalmente, mas são clinicamente tratáveis e reversíveis, se o Kiatrium^® tiver sido ingerido sozinho; se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas, porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em pacientes idosos; os efeitos de depressão respiratória por benzodiazepínicos são mais sérios em pacientes com doença respiratória; os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Os sinais vitais devem ser monitorados e medidas de suporte devem ser instituídas pelo médico; em particular, os pacientes podem necessitar de tratamento sintomático dos efeitos cardiorrespiratórios ou efeitos do sistema nervoso central; uma absorção posterior deve ser prevenida utilizando-se um método apropriado, por exemplo, tratamento em 1 a 2 horas com carvão ativado; se for utilizado carvão ativado, é imperativo proteger as vias aéreas em pacientes sonolentos; em caso de ingestão mista, deve-se considerar a lavagem gástrica, entretanto, esta não deve ser considerada como uma medida de rotina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800-7226001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.