Gabitril

Farmacologia

Princípios Ativos

Tiagabina

Grupos Farmacológicos

Antiepiléticos

Indicações Terapêuticas

Epilepsia

Laboratório

Teva

Apresentações

Comprimido Revestido 2,5mg
Comprimido Revestido 15mg
Comprimido Revestido 5mg
Comprimido Revestido 10mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Gabitril é utilizado para ajudar no controle da epilepsia em adultos e adolescentes com mais de 12 anos com crises parciais.

Deve ser tomado em combinação com outros medicamentos, quando estes não forem suficientemente eficazes sozinhos.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Gabitril:

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à tiagabina ou a qualquer componente de Gabitril.

- Se tem uma doença hepática grave.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

- Se tem menos de 12 anos.

- Se sofre de epilepsia generalizada, pois poderá ter um agravamento das ausências (períodos curtos de perdas de consciência).

- Se parar de tomar Gabitril, pois isso pode causar uma recorrência das crises. Não pare de tomar Gabitril sem consultar o seu médico.

- Se está ansioso ou deprimido, ou se tem histórico anterior de ansiedade ou depressão, esses sintomas poderão piorar ou surgir durante o tratamento com Gabitril. Deve informar o seu médico se se sentir ausente, deprimido ou ansioso.

- Um pequeno número de pessoas que iniciaram o tratamento com antiepiléticos, como a tiagabina, teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos, deve contactar imediatamente o seu médico.

- Se notar um aumento do número de crises ou novos tipos de crises, contacte o seu médico. Ele determinará se deve ser feita alguma modificação no seu tratamento.

- Se notar erupções cutâneas graves, incluindo borbulhas ou bolhas com líquido, ou se notar hematomas espontâneos ou escurecimento da pele, contacte o seu médico imediatamente.

- Se notar qualquer alteração visual, deve contactar o seu médico, pois o Gabitril pode, raramente, originar alterações visuais.

- Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, não tome Gabitril, pois contém lactose.

- Se tiver alteração ligeira ou moderada da função hepática, o seu médico deve adaptar a dose de Gabitril prescrita.

Se apresentar (ou já tiver apresentado) quaisquer desses sintomas, informe o seu médico.

Outros medicamentos e Gabitril

Informe o seu médico ou farmacêutico antes de começar o tratamento com Gabitril se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar quaisquer dos seguintes medicamentos:

- Outros antiepilépticos, como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona, pois podem reduzir e limitar os efeitos de Gabitril.

- Rifampicina (medicamento para o tratamento da tuberculose), pois pode reduzir e limitar os efeitos de Gabitril.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de associação com um ou vários destes medicamentos, o seu médico pode adaptar a dose de Gabitril.

Gabitril com alimentos e bebidas

Deve tomar os comprimidos de Gabitril durante uma refeição ou lanche.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Como medida de precaução, é aconselhável não tomar Gabitril durante a gravidez e o aleitamento.

Se está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Deve perguntar ao seu médico se é seguro para si conduzir ou utilizar máquinas. Gabitril pode provocar tonturas, sonolência ou fadiga, especialmente no início do tratamento. Não conduza e não utilize máquinas, se sentir tontura, sono ou fadiga.

Informações importantes sobre alguns componentes de Gabitril

Gabitril contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Gabitril pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são geralmente ligeiros a moderados. A maioria deles ocorre durante os primeiros meses de tratamento e normalmente não são duradouros. Podem incluir:

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas):

- Tontura

- Tremores

- Sonolência

- Depressão

- Nervosismo

- Dificuldade de concentração

- Fadiga

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 10 pessoas, mas em mais de 1 em cada 100 pessoas):

- Diarreia

- Hematomas (escurecimento da pele). Se notar qualquer hematoma, contate imediatamente o seu médico

Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 pessoas, mas em mais de 1 em cada 10000 pessoas):

- Um estado de epilepsia que continua sem nenhuma alteração, uma redução da atividade cerebral medida por eletroencefalograma, devido a um ajustamento de dose muito rápido ou ao aumento da dose de medicamento.

- Anomalias visuais

- Confusão

- Alucinação

- Agitação

- Falsas memórias

Desconhecidos (a frequência exata não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

- Encefalopatia (letargia, confusão, com ou sem crises).

- Erupção bolhosa grave. Se sentir desconforto cutâneo, contacte imediatamente o seu médico.

- Erupção cutânea grave, incluindo borbulhas ou bolhas com líquido; ou uma erupção cutânea grave com vermelhidão e descamação da pele.

- Sentir-se doente (vómitos), dor abdominal.

- Dificuldade em adormecer, sentir-se excessivamente emotivo, agir de modo hostil.

- Dificuldade em controlar os movimentos; andar, pisar ou correr de modo estranho; dificuldade em falar.

- Espasmos musculares.

- Visão turva.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se tiver efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Gabitril após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após «Não utilizar depois de» ou «VAL» (prazo de validade). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não refrigerar ou congelar.

Conservar na embalagem de origem.

Retire o medicamento da embalagem apenas quando o for tomar.

Não remova o recipiente com desidratante (pequeno tubo cilíndrico) do frasco.

Não utilize Gabitril caso detecte uma mudança na aparência dos comprimidos (por exemplo, se constatar uma mudança de cor: normalmente, são brancos).

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Tome Gabitril exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos de Gabitril devem ser engolidos com um copo de água, durante uma refeição ou lanche.

Ao iniciar o tratamento com Gabitril, o seu médico trabalhará consigo, a fim de determinar a dose que controlará a sua epilepsia. A princípio, tomará Gabitril uma ou duas vezes por dia. A dose será, então, gradualmente aumentada, até ao controlo da sua epilepsia.

Depois de estabelecida a dose, poderá necessitar de tomar os comprimidos de Gabitril duas ou três vezes por dia.

A dose inicial de Gabitril é de 5 a 10 mg por dia, e depois, será aumentada semanalmente em 5 a 10 mg por dia.

Dependendo dos outros medicamentos que esteja a tomar, a dose média de manutenção de Gabitril pode variar entre 15 e 50 mg por dia, no entanto, doses mais elevadas podem eventualmente ser prescritas.

Se tiver alteração ligeira ou moderada da função hepática, o seu médico ajustará a dose de Gabitril.

Os comprimidos Gabitril devem ser utilizados com precaução para o tratamento de idosos. O seu médico decidirá se é o melhor tratamento para si.

Se parar de tomar Gabitril

Deve continuar a tomar Gabitril durante o tempo que o seu médico indicar.

Não pare de tomar Gabitril sem antes informar o seu médico, pois isso pode causar uma recorrência das crises. O seu médico explicará como reduzir gradualmente a dose (durante 2 a 3 semanas).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se se esqueceu de tomar uma dose, continue o tratamento como prescrito pelo seu médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

Gabitril é um medicamento antiepilético. A tiagabina, substância ativa de Gabitril, aumenta o nível de ácido gama-aminobutírico (GABA) no cérebro, prevenindo ou reduzindo o número de crises (ataques epilépticos).

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas mais comuns de sobredosagem associados ao Gabitril são crises, emudecimento (silêncio) e ausência, coma, dificuldades de coordenação motora, sonolência, tontura, confusão, distúrbios da fala, agitação, tremores, contracção involuntária dos músculos, vómitos e hostilidade.

Se tomou muitos comprimidos ou se uma criança tomou algum comprido de Gabitril, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.