Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Ferinject. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
Atenção: O ProDoctor Medicamentos não possui nenhum vínculo e/ou contato com qualquer laboratório farmacêutico ou farmácia. Informações sobre preços, planos de desconto, representantes, locais de distribuição ou reclamações sobre os produtos devem ser encaminhadas diretamente ao laboratório em questão. Agradecemos a compreensão.
Outros
Carboximaltose férrica
Suplemento mineral (Remineralizantes)
Deficiência de ferro
Takeda
Solução Injetável 50mg/mL
Este medicamento destina-se ao tratamento de pacientes com deficiência de ferro quando as apresentações orais de ferro não são eficazes ou não podem ser utilizadas. O objetivo do tratamento é repor as reservas de ferro e tratar a anemia ou a alteração dos glóbulos vermelhos devido à deficiência de ferro.
Antes de administrar o medicamento, o médico deverá realizar um exame de sangue para calcular a dose necessária de Ferinject.
Ferinject não deve ser usado por pacientes:
- com alergia (hipersensibilidade) conhecida ao complexo de carboximaltose férrica, à solução de carboximaltose férrica ou a qualquer dos excipientes da formulação;
- com qualquer tipo de anemia não causada por deficiência de ferro (não-ferropênica), por exemplo outra anemina microcítica;
- nas situações de sobrecarga de ferro (ferro em excesso no organismo) ou de transtornos na utilização do ferro.
Informe o seu médico em casos de infecção, asma, eczemas (lesões da pele), alergias ou doenças do fígado.
Ferinject contém 0,24 mmol (ou 5,5 mg) de sódio por mililitro de solução não diluída. Isto deverá ser considerado no caso de pacientes em dieta com controle de sódio.
Ferinject contém no máximo 75 mcg de alumínio por mililitro de solução não diluída. Isto deverá ser considerado no tratamento de pacientes submetidos a diálise.
Preparados de ferro administrados por via intravenosa podem causar reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas (reações alérgicas graves), que podem ser fatais. Portanto, deve haver disponibilidade de suporte para ressuscitação cardiopulmonar. Se ocorrerem reações alérgicas ou sinais de intolerância durante a administração, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
Reações de hipersensibilidade também foram relatadas após doses anteriores de qualquer complexo de ferro parenteral, incluindo a carboximaltose férrica, com as quais não foram observadas reações adversas desta natureza.. Todo paciente deve ser observado para efeitos adversos durante pelo menos 30 minutos após cada aplicação de Ferinject.
Uso na gravidez e amamentação
Antes de receber qualquer medicamento, informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando.
Requer-se uma cuidadosa avaliação médica do risco-benefício do seu uso antes da administração durante o período gestacional, principalmente durante o primeiro trimestre ou durante a amamentação. O tratamento geralmente deve limitar-se aos seis últimos meses de gravidez. Categoria B de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
Ferinject não foi estudado em crianças e, portanto, não é recomendado para estas. Os dados do uso de Ferinject em crianças são limitados.
Uso em idosos
Não se requerem cuidados especiais para administração intravenosa de Ferinject em pacientes idosos. Os cuidados devem ser os mesmos que para os demais pacientes.
Pacientes com doença renal crônica dependente de hemodiálise
Não exceder uma injeção de dose única máxima diária de 200 mg de ferro. Não existem dados de segurança para tais pacientes se receberem doses únicas superiores a 200 mg de ferro.
Pacientes com disfunção renal
Em pacientes com disfunção renal e insuficiência cardíaca crônica, houve elevações de enzimas do fígado, mas não foram levantadas preocupações gerais de segurança.
Pacientes com disfunção hepática
Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática. A administração parenteral (ou seja, outra via que não seja oral ou no sistema gastrointestinal, por exemplo pela veia) de ferro deve ser evitada em pacientes com disfunção hepática, em particular a pacientes com porfiria cutânea tardia, na qual a sobrecarga de ferro é um fator precipitante.
A administração parenteral de ferro a pacientes com insuficiência hepática só deve ser realizada após cuidadosa avaliação de risco/benefício. Sabe-se que Ferinject pode levar a aumentos transitórios das enzimas do fígado.
Nesses casos, se o ferro for prescrito, a função hepática deve ser monitorada.
Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas
É improvável que o uso deste medicamento tenha qualquer efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.
Uso concomitante com outras substâncias
Ferinject não deve ser administrado junto com compostos orais de ferro, pois esses medicamentos podem ter sua eficácia diminuída. Informe o seu médico se está tomando ou se recentemente tomou qualquer outro medicamento, inclusive medicamentos isentos de prescrição médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como todo medicamento, Ferinject pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.
A reação adversa ao medicamento mais comumente relatada é náusea, que ocorre em 2,9% dos pacientes.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Dor de cabeça, tontura, hipertensão (pressão alta), náusea, reação no local da aplicação, hipofosfatemia (nível muito baixo de fosfato no sangue) e rubor (vermelhidão).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Hipersensibilidade, parestesia (sensação anormal como queimação, espetadelas (sensação de pinicar), cócegas ou formigamento), disgeusia (alteração do paladar), taquicardia (batimento rápido do coração), hipotensão (pressão baixa), , dispneia (falta de ar), vômitos, dispepsia (mal estar do estômago), dor abdominal, constipação, diarreia, eritema (vermelhidão), prurido (coceira), urticária, erupção cutânea, mialgia (dor nos músculos), dor nas costas e articulações, dor nas extremidades, espasmos (tremores) musculares, febre, fadiga, dor torácica, edema (inchaço) periférico, dor, calafrios aumento de enzimas no sangue (aspartato aminotransferase, gama glutamil transferase, lactato desidrogenase e fosfatase alcalina) e aumento de uma certa enzima do fígado chamada alanina aminotransferase.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação anafilactoide (alergia grave) e mal-estar.
Efeitos colaterais de relatos espontâneos após o início da comercialização
As reações adversas a seguir foram observadas após o início da comercialização de Ferinject.
| Classe Sistema Órgão | Termos Preferidos* |
|---|---|
| Distúrbios do Sistema Nervoso | Perda da consciência e vertigem |
| Distúrbios Psiquiátricos | Ansiedade |
| Distúrbios Cardiovasculares | Síncope, pré-síncope |
| Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo | Angioedema, dermatite, palidez e edema de face |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Broncoespasmo |
| Distúrbios Gerais e no Local de Administração | Sintomas de gripe (febre mensurável acompanhada de tosse ou dor de garganta) |
| *Frequência desconhecida | |
Alterações laboratoriais
As seguintes alterações laboratoriais foram observadas durante os estudos clínicos e suas frequências foram calculadas com base em medições observadas e não em reações adversas relatadas.
• Muito comum (> 1/10)
Diminuição transitória de fósforo sanguíneo
• Comum (≥1/100, <1/10)
Aumento de gama glutamil transferase
• Incomum (≥1/1.000, <1/100)
Aumento da alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da lactato desidrogenase sanguínea.
Se qualquer destes efeitos colaterais se tornar sério ou se você observar algum efeito colateral não listado, informe ao seu médico ou ao farmacêutico.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Após aberto, Ferinject deverá ser utilizado imediatamente. Depois de diluído em solução de cloreto de sódio, a solução diluída deverá ser utilizada imediatamente.
Ferinject é apresentado como solução para injeção/infusão intravenosa, de cor marrom escura, não transparente.
O seu médico pode administrar Ferinject de três formas: não diluído numa injeção (bolus), durante a diálise ou diluído, em infusão.
Injeção (bolus)
Você poderá receber até 20 mL de Ferinject, correspondente a 1.000 mg de ferro, uma vez por semana, diretamente na veia.
Se estiver em diálise
Você poderá receber até 200 mg (dose diária única máxima) de Ferinject durante uma sessão de hemodiálise, através da máquina de diálise.
Infusão
Até 20 mL de Ferinject, correspondente a 1.000 mg de ferro, uma vez por semana, diretamente na veia. Como para a aplicação por infusão Ferinject é diluído em solução de cloreto de sódio a 0,9%, esta pode ter um volume de até 250 mL e aparência marrom.
O seu médico terá a responsabilidade de calcular a dose adequada, assim como a escolha da forma de administração, a frequência e a duração do seu tratamento. Ferinject não deve ser administrado por via subcutânea ou intramuscular.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso uma dose não tenha sido administrada, deve-se administrá-la tão logo seja possível; a dose seguinte deve obedecer o esquema posológico recomendado, respeitando o intervalo entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Ferinject é um preparado antianêmico utilizado para tratar a anemia. Ferinject contém ferro na forma de carboximaltose férrica (um composto de carboidrato de ferro). O ferro é um elemento essencial para a função de transporte de oxigênio pela hemoglobina nos glóbulos vermelhos e pela mioglobina no tecido muscular. Além disso, o ferro também participa de muitas outras funções necessárias à manutenção do corpo humano.
O uso de doses excessivas pode provocar acúmulo de ferro nos locais de reserva; o seu médico deverá monitorar os parâmetros de ferro, como ferritina e tranferrina sérica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Gostaria de ter todas as informações sobre os medicamentos sempre ao seu alcance? Temos a solução para você:
Não perca mais tempo! Tenha mais agilidade e segurança no seu dia a dia! Se quiser saber mais sobre o Medicamentos, clique aqui.
Para iOS e Android
Para Mac e Windows
WinXP e Vista |
Win7 e 8