ellaOne

Farmacologia

Princípios Ativos

Ulipristal

Grupos Farmacológicos

Anticoncepcionais de emergência

Indicações Terapêuticas

Anticoncepção

Laboratório

HRA Pharma

Apresentações

Comprimido 30mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

ellaOne é uma pílula do dia seguinte, um medicamento também conhecido por “contracetivo oral de emergência” ou “pílula pós-coital”.

A contracepção de emergência previne a gravidez após relações sexuais não protegidas ou falha contraceptiva. Deve ser utilizada o mais rápido possível após a relação sexual não protegida.

Relações sexuais não protegidas:

- O preservativo saiu, rompeu-se ou estava fora do prazo de validade;

- Esqueceu-se de tomar a pílula, ou vomitou nas 3 horas após tomá-lo;

- Interrompeu o seu método contracetivo habitual; 

- Esqueceu-se ou utilizou incorretamente o anel vaginal;

- O adesivo deslocou-se mais de 24 horas, atrasou-se na colocação mais de 48 horas ou atrasou-se no início no ciclo seguinte de adesivos;

- Houve expulsão total ou parcial do dispositivo intrauterino após ter tido relações sexuais nos 5 dias antecedentes;

- Houve falha do coito interrompido;

- Esqueceu-se de utilizar qualquer método contracetivo;

- Foi obrigada a ter relações sexuais não protegidas (violação).

Quando não devo usar este medicamento?

Não deve utilizar ellaOne se:

- Tem alergia ao acetato de ulipristal ou a qualquer outro componente de ellaOne. 

- Tem doença hepática grave

- Sofrer de asma grave tratada com glicocorticoide oral

- Estiver submetida a tratamento contra infeção por HIV

- Estiver submetida a tratamento para a epilepsia

- Sabe ou suspeita que já está grávida. Lembre-se, não fica grávida imediatamente após ter relações sexuais não protegidas. A gravidez não começa até pelo menos ao 6.º dia após as relações sexuais.

Este medicamento contém lactose. Não deve ser tomado por mulheres com intolerância à lactose.

Não utilize ellaOne juntamente com outro contracetivo de emergência que contenha levonorgestrel.

Este medicamento é contraindicado para homens.

Este medicamento é contraindicado para adolescentes antes da menarca (1ª menstruação).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não é um método contracetivo de uso habitual. Só deve ser utilizado ocasionalmente.

Não a protegerá em futuras relações sexuais.

Deverá usar um método de barreira, como o preservativo, sempre que tiver relações sexuais até que ocorra o seu próximo período. Se tomar a pílula, continue a tomá-la normalmente a partir do dia em que tomou ellaOne.

Não provoca o aborto. ellaOne atrasa a ovulação.

Não interrompe uma gravidez existente. Não deve ser tomado durante a gravidez.

Não afeta a sua fertilidade. É provável um rápido retorno da fertilidade após o tratamento com ellaOne.

Se mantiver relações sexuais depois de tomar ellaOne deve­­ utilizar ­um ­método­ de­ barreira confiável­ para­ todas as relações sexuais posteriores até ao próximo período menstrual.

Esclareça as suas dúvidas junto do seu farmacêutico. Ele esclarecerá se ellaOne é adequado para si.

Deve informar o seu farmacêutico se:

- Suspeitar que está grávida. Uma gravidez só inicia, no mínimo, a partir do 6º dia após ter tido relações sexuais.

- Tiver hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes.

- Tiver uma doença hepática grave.

- Sofrer de asma grave tratada por um glicocorticoide oral.

- Estiver submetida a tratamento contra a infeção por HIV.

- Estiver submetida a tratamento para a epilepsia.

Como todos os medicamentos, ellaOne pode provocar efeitos secundários: alguns dos mais comuns são a dor de cabeça, náuseas (vômitos), dor abdominal e menstruações dolorosas.

Este medicamento contém lactose. Não deve ser tomado por mulheres com intolerância a certos açúcares.

Não amamente o seu bebê durante 7 dias após tomar ellaOne.

Durante esse período  deve tirar o seu leite materno para estimular e manter a produção de leite. Deite fora o leite que tirar.

Depois de tomar ellaOne, a maior parte das mulheres tem um período normal na data prevista. Contudo, podem existir casos de antecipação ou atraso.

Se o seu período se atrasar mais de 7 dias, ou se for invulgarmente ligeiro ou invulgarmente intenso, ou se tiver sintomas como dor abdominal, náusea, vómitos ou dor mamária, ou se tiver alguma dúvida quanto à possibilidade de estar grávida, faça um teste de gravidez.

Não se pode prever o momento da ovulação, não existe um momento seguro para manter relações sexuais sem risco de engravidar.

Deve tomar ellaOne logo que possível após a relação sexual não protegida ou a falha do método contracetivo se quiser reduzir o risco de gravidez não planeada, o mais tardar até às 120 horas.

ellaOne não a protege de infeções sexualmente transmissíveis. Apenas os preservativos protegem de infeções sexualmente transmissíveis.

Em cada 100 mulheres que tomam ellaOne, aproximadamente 2 ficam grávidas.

Há indícios de que ellaOne pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos e por isso continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso.

Interações medicamentosas

- Determinados medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (fenitoína, fosfenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina).

- Determinados medicamentos utilizados para tratar a infecção pelo HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapina).

- Determinados medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas (por exemplo rifampicina, rifabutina).

- Medicamentos à base de plantas que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), utilizados para a depressão ou a ansiedade.

ellaOne não deve ser tomado em conjunto com contracetivos de emergência que contenham levonorgestrel.

ellaOne pode fazer com que os contraceptivos hormonais regulares, como as pílulas e os adesivos, fiquem temporariamente menos eficazes. Se atualmente está a tomar contraceção hormonal, depois de tomar ellaOne continue a fazê-lo como habitualmente, mas certifique-se de que utiliza o preservativo todas as vezes que tiver relações sexuais, até ao próximo período.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, ellaOne pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários relatados com maior frequência foram dor de cabeça, náuseas (sentir-se enjoada), dor abdominal e período menstrual doloroso.

Estes são também possíveis sinais de gravidez. Se o período se atrasar mais de 7 dias após a data prevista,  se for invulgarmente ligeiro ou invulgarmente intenso deve fazer um teste de gravidez.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como devo usar este medicamento?

ellaOne apresenta-se numa embalagem com um comprimido. O tratamento consiste na administração oral do comprimido, logo que possível, com um pouco de água, o mais tardar até às 120 horas após a relação sexual não protegida ou a falha do contracetivo.

Pode tomá-lo antes, durante ou depois das refeições.

Pode ser tomado em qualquer fase do ciclo menstrual.

Se vomitar nas 3 horas seguintes à toma de ellaOne, deve tomar outro comprimido.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Ao tomar ellaOne o mais rápido possível após ter tido a relação sexual não protegida ou após a falha do método contracetivo, pode atrasar a sua ovulação até 5 dias.

Ou seja, os espermatozoides que estariam à espera nas trompas de Falópio não se iriam encontrar com o óvulo para fecundá-lo.

Lembre-se que nenhuma pílula do dia seguinte pode ser­­ eficaz a 100%,­uma ­vez ­que ­existe ­a ­possibilidade de já se encontrar a ovular quando a tomar. Nesse caso, a pílula do dia seguinte já não consegue parar a ovulação.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.