Daforin Cápsula 20mg

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de fluoxetina

Grupos Farmacológicos

Antidepressivos Inibidores seletivos da recaptação de serotonina

Indicações Terapêuticas

Depressão em geral Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) Bulimia nervosa Tensão pré-menstrual (TPM)

Laboratório

EMS Sigma Pharma

Apresentações

Cápsula 20mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Daforin é um medicamento usado para o tratamento da depressão, bulimia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno do pânico e transtorno disfórico pré-menstrual, incluindo tensão pré-menstrual (TPM).

Quando não devo usar este medicamento?

Daforin não deve ser usado por pacientes alérgicos à fluoxetina ou a qualquer um dos seus excipientes.

Daforin não deve ser administrado a pacientes que estão utilizando inibidores da monoamino oxidase (IMAO), reversíveis ou não, como por exemplo o sulfato de tranilcipromina, puro ou em associação e a moclobemida. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo 14 dias após a suspensão do tratamento com IMAO para iniciar o tratamento com Daforin. O paciente deverá deixar um intervalo de pelo menos 5 semanas (ou talvez mais, dependendo da avaliação médica, especialmente se a fluoxetina foi prescrita para o tratamento crônico.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de pacientes menores de 18 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.

O uso de fluoxetina após a vigésima semana de gestação pode estar associado ao aumento de risco de hipertensão pulmonar persistente no recém nascido.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Daforin deve ser administrado com cautela em pacientes tomando os seguintes medicamentos: medicamentos que são metabolizados por um subgrupo específico de enzimas produzidas pelo fígado - Sistema P4502D6 - (pergunte ao seu médico maiores informações sobre essa classe de medicamentos), medicamentos ativos no sistema nervoso central, tais como fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina e desipramina, drogas que se ligam às proteínas do plasma e varfarina, ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não-hormonais (pergunte ao seu médico maiores informações sobre essa classe de medicamentos). Houve raros relatos de convulsões prolongadas em pacientes usando a fluoxetina juntamente com tratamento eletroconvulsivo.

Daforin não deve ser administrado em combinação com a tioridazina, devido ao risco da ocorrência de eventos adversos graves, podendo ser fatal. O paciente deverá deixar um intervalo de pelo menos 5 semanas após a suspensão do tratamento com Daforin e o início de tratamento com a tioridazina.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Daforin pode interferir na capacidade de julgamento, pensamento e ação. Portanto, os pacientes devem evitar dirigir veículos ou operar maquinário até que tenham certeza de que seu desempenho não foi afetado.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Assim como com outros medicamentos usados no tratamento da depressão, Daforin deve ser administrado com cuidado a pacientes com história de convulsões. Em pacientes com diabetes, ocorreu hipoglicemia (baixa taxa de açúcar no sangue) durante a terapia com fluoxetina e hiperglicemia (alta taxa de açúcar no sangue) após a suspensão do medicamento. Portanto, a dose de insulina e/ou hipoglicemiante oral deve ser ajustada quando o tratamento com fluoxetina for estabelecido e após a sua suspensão.

Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia de fluoxetina entre pacientes idosos e jovens. Outros relatos de experiências clínicas não identificaram diferenças nas respostas de pacientes jovens ou idosos, mas uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos não pode ser excluída.

A possibilidade de uma tentativa de suicídio é característica de um quadro depressivo. Assim como outros antidepressivos, casos isolados de ideação e comportamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com fluoxetina ou logo após a interrupção do tratamento.

Embora uma relação causal exclusiva para a fluoxetina em induzir a tais comportamentos, não tenha sido estabelecida, uma avaliação em conjunto de vários antidepressivos indica um aumento de risco potencial para ideias e comportamentos suicidas em pacientes pediátricos.

Os médicos devem ser consultados imediatamente se os pacientes de todas as idades relatarem quaisquer pensamentos suicidas em qualquer fase do tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Foram relatados os seguintes eventos adversos com Daforin:

Organismo como um todo

Sintomas autonômicos (incluindo secura da boca, sudorese, vasodilatação, calafrios), hipersensibilidade (incluindo prurido, erupções da pele, urticária, reação anafilactoide, vasculite, reação semelhante à doença do soro, angioedema), síndrome serotonérgica, caracterizada pelo conjunto de características clínicas de alterações no estado mental e na atividade neuromuscular, em combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo, fotossensibilidade.

Sistema digestivo

Distúrbios gastrointestinais (incluindo diarreia, náuseas, vômitos, dificuldade de deglutição (disfagia), indigestão (dispepsia), alteração do paladar), hepatite idiossincrática (muito rara).

Sistema endócrino

Secreção inapropriada de ADH (hormônio antidiurético).

Sistemas hematológico e linfático

Manchas roxas pela pele (equimose).

Sistema nervoso

Tremor/movimento anormal (incluindo contração, desequilíbrio (ataxia), problemas no sistema nervoso que atingem a boca, especialmente a língua (síndrome bucoglossal), contração muscular involuntária (mioclonia), tremor), falta ou perda de apetite (incluindo anorexia e perda de peso), ansiedade e sintomas associados (incluindo palpitação, nervosismo, inquietação psicomotora), vertigem, cansaço (fadiga) (incluindo sonolência, perda ou diminuição da força muscular (astenia)), alteração de concentração ou raciocínio (incluindo concentração diminuída, processo de raciocínio prejudicado, despersonalização), reação maníaca, distúrbios do sono (incluindo sonhos anormais, insônia) e convulsões.

Sistema respiratório

Bocejo.

Pele e anexos

Perda de cabelos (alopécia).

Órgãos dos sentidos

Visão anormal (incluindo visão turva e aumento do diâmetro da pupila (midríase)).

Sistema urogenital

Anormalidades na micção (incluindo incontinência urinária, dificuldade ou dor para urinar (disúria)), ereção persistente do pênis acompanhada de dor (priapismo)/ereção prolongada, disfunção sexual (incluindo diminuição do desejo sexual, ausência ou atraso na ejaculação, incapacidade de experimentar um orgasmo (anorgasmia), impotência).

Não há relatos de eventos adversos ocorridos nos sistemas cardiovascular, metabólico e nutricional, e músculo esquelético.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de Validade: O número do lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

O medicamento deve ser administrado por via oral.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do Tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Daforin contém cloridrato de fluoxetina, um inibidor seletivo da recaptação de serotonina, e deve ser administrado por via oral.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.