Clonotril

Farmacologia

Princípios Ativos

Clonazepam

Grupos Farmacológicos

Benzodiazepínicos Antiepiléticos Anticonvulsivantes Ansiolíticos ou tranquilizantes

Indicações Terapêuticas

Epilepsia Transtorno do pânico Convulsões Ansiedade (Tensão emocional) Transtorno bipolar

Laboratório

Torrent

Apresentações

Comprimido 0,5mg
Comprimido 2mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Anticonvulsivante, sedação, relaxamento muscular e tranquilizante.

Quando não devo usar este medicamento?

Clonotril é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade ao clonazepam ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

O clonazepam é contraindicado em pacientes com insuficiência respiratória grave, e não deve ser usados em pacientes com evidência significativa de doenças hepáticas. Pode ser usado em pacientes com glaucoma de ângulo aberto quando estão recebendo terapia apropriada, mas é contraindicado em glaucoma agudo de ângulo fechado.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez e lactação

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

 Estudos epidemiológicos não puderam excluir a possibilidade de indução de malformações congênitas com o uso de clonazepam. Também há a possibilidade de fatores genéticos ligados à epilepsia causarem problemas para o feto. Clonazepam somente pode ser administrado durante a gestação se houver indicação absoluta.

Embora tenha sido mostrado que o clonazepam é excretado pelo leite materno apenas em pequenas quantidades, as mães submetidas ao tratamento com clonazepam não devem amamentar. Se houver absoluta indicação para o uso do medicamento, o aleitamento deve ser descontinuado.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Clonotril pode influenciar ou sofrer influência de outros medicamentos, quando são administrados concomitantemente. Informe o seu médico se estiver tomando outros medicamentos e quais são eles.

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e a substância que faz parte da fórmula de Clonotril:

- Pacientes em tratamento com Clonotril, não devem em hipótese alguma consumir álcool, uma vez que isto pode reduzir a eficácia do remédio ou produzir efeitos indesejáveis imprevisíveis.

- Medicamentos que agem sobre o sistema nervoso: Antidepressivos, medicamentos para dormir, alguns tipos de analgésicos, antipsicóticos, ansiolíticos/sedativos, anticonvulsivantes/antiepilépticos, como o fenobarbital, fenitoína, ácido valpróico, divalproato e carbamazepina. Quando em uso combinado com outras substâncias com efeito inibidor do sistema nervoso central, como outras drogas antiepilépticas, os efeitos sedativos podem se tornar mais pronunciados.

- Medicamentos para doença do estômago: Ranitidina.

Precauções

Deve-se ter extrema cautela em pacientes com insuficiência renal e hepática.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Para assegurar o uso seguro e eficaz dos benzodiazepínicos, uma vez que estes podem causar dependência física e psicológica, é aconselhável consultar o seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação. Caso você tenha problemas hereditários raros de intolerância à galactose (a deficiência Lapp de lactose ou má absorção glicose-galactose), não deve tomar esta medicação e deverá falar com seu médico, pois Clonotril possui lactose em sua composição. Pacientes com histórico de depressão e/ou tentativa de suicídio devem ser mantidos sob rigorosa supervisão.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Tal efeito é agravado com o consumo de álcool. Deste modo, operar máquinas e outras atividades perigosas devem ser evitadas, pelo menos nos primeiros dias de tratamento. A decisão cabe ao médico e deve ser baseada na resposta do paciente ao tratamento e na dose de Clonotril administrada. 

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

As reações adversas que ocorreram com maior frequência com clonazepam são referentes à depressão do sistema nervoso central.

Foram relatadas, entre outras, as seguintes reações adversas

Sonolência, movimentos anormais dos olhos, perda da voz, movimentos dos braços e pernas, coma, visão dupla, dificuldade para falar, aparência de ‘olho vítreo’, dor de cabeça, fraqueza muscular, depressão respiratória, fala mal articulada, tremor, vertigem, perda do equilíbrio, coordenação anormal, sensação de cabeça leve, letargia, formigamento, alteração da sensibilidade nas extremidades.

Psiquiátricas

Confusão, depressão, amnésia (perda de memória), alucinações, histeria, libido aumentada ou diminuída, insônia, psicose, tentativa de suicídio (os efeitos sobre o comportamento podem ocorrer com maior probabilidade em pacientes com história de distúrbios psiquiátricos), irritabilidade, concentração prejudicada, ansiedade, ataque de ansiedade, despersonalização, labilidade emocional, distúrbio de memória, nervosismo, desinibição orgância, idéias suicidas, lamentações.

Respiratórias

Congestão pulmonar, secreção nasal abundante, aumento da produção de saliva e secreção brônquica em crianças até um 1 ano de idade, respiração ofegante, hipersecreção nas vias respiratórias superiores, infecções das vias aéreas superiores, tosse, bronquite, falta de ar, rinite, congestão nasal, faringite.

Cardiovasculares

Palpitações, dor torácica.

Dermatológicas

Perda de cabelo, crescimento anormal de pêlos, erupção cutânea, edema facial e do tornozelo, alterações de pigmentação.

Gastrintestinais

Anorexia, língua saburrosa, constipação, diarréia, boca seca, gastrite, apetite aumentado, naúseas, gengivas doloridas, desconforto ou dor abdominal, inflamação gastrintestinal, dor de dente.

Geniturinárias

Dificuldade para urinar, perda involuntária de urina, retenção urinária, cistite, infecção do trato urinário, dismenorréia.

Musculoesqueléticas

Fraqueza muscular, dores musculares (mialgia), dores nas costas, fratura traumática, dor na nuca, deslocamentos e tensões. Foi observado um risco aumentado de quedas e fraturas em pacientes idosos sob uso de benzodiazepínicos.

Sanguíneas

Anemia, diminuição dos glóbulos brancos e das plaquetas.

Hepáticas

Alterações dos exames da função do fígado.

Distúrbios do ouvido

Otite, vertigem.

Diversas

Desidratação, deterioração geral, febre, ganho ou perda de peso, reação alérgica, fadiga, infecção viral. Raros casos de anafilaxia foram relatados com o uso de benzodiazepínicos.

Abuso e dependência da droga

Ocorreram sintomas de abstinência, com características similares àquelas notadas com barbitúricos e álcool (por exemplo: convulsões, psicoses, alucinações, distúrbios comportamental, tremor, cãibras musculares) após a descontinuação abrupta de clonazepam. Os sintomas de abstinência mais graves normalmente foram limitados àqueles pacientes que receberam doses excessivas durante um período de tempo prolongado.

Sintomas de descontinuação geralmente moderados (por exemplo: disforia e insônia) foram relatados após a descontinuação abrupta de benzodiazepínicos administrados continuamente em níveis terapêuticos durante vários meses. Consequentemente, após a terapia prolongada, a interrupção abrupta deve ser geralmente evitada e deve ser realizada diminuição gradual e programada.

Os indivíduos predispostos a adquirir dependência (como os viciados em drogas ou álcool) devem ser vigiados com cuidado quando recebem clonazepam ou outros agentes psicotrópicos, devido à predisposição desses pacientes em adquirir hábito e dependência.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

O prazo de validade encontra-se impresso na embalagem. Não utilize este ou qualquer outro medicamento com o prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Os comprimidos devem ser tomados com pequena quantidade de líquido não-alcoólico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção abrupta deste medicamento em pacientes com epilepsia pode precipitar crises recorrentes; portanto, somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento com redução gradual da dose utilizada.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O clonazepam pertence a uma família de remédios chamados benzodiazepínicos, que possuem como principais propriedades a inibição leve de várias funções do sistema nervoso, permitindo com isto uma ação anticonvulsivante, alguma sedação, relaxamento muscular e efeito tranquilizante. Em estudos feitos em animais, o clonazepam foi capaz de inibir crises convulsivas de diferentes tipos, tanto por agir diretamente sobre o foco epiléptico como por impedir que este interfira na função do restante do sistema nervoso.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.