Cedur

Farmacologia

Princípios Ativos

Bezafibrato

Grupos Farmacológicos

Antilipêmicos

Indicações Terapêuticas

Hiperlipidemia (Hipercolesterolemia)

Laboratório

Roche

Apresentações

Comprimido Revestido 200mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Hiperlipidemias.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deverá tomar Cedur se for alérgico ao bezafibrato, a outros fibratos ou a qualquer substância contida no comprimido revestido.

Cedur não deve ser utilizado em pacientes portadores de doenças hepáticas ou afecções da vesícula biliar (com ou sem cálculos) e em pacientes com disfunção renal grave ou sob diálise.

A terapia combinada de Cedurcom inibidores de HMG CoA redutase (medicamentos utilizados para tratamento de colesterol elevado no sangue) é contraindicada a pacientes com fatores predisponentes à miopatia, como insuficiência renal, infecção grave, trauma, cirurgia, distúrbios eletrolíticos ou hormonais.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Doses especiais são necessárias no caso de comprometimento renal, reação fotoalérgica ou fototóxica conhecida a fibratos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar seu médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Cedur.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

Os efeitos adversos consistiram, principalmente, em sintomas de distúrbios gastrointestinais frequentemente de curta duração e que raramente levaram à suspensão de Cedur. A rabdomiólise (lesão muscular grave) foi mais observada quando a redução da dose não foi efetuada em pacientes com insuficiência renal. Nenhum dos efeitos adversos pode ser considerado como prejudicial à segurança a longo prazo, uma vez que estes efeitos frequentemente ocorreram durante os primeiros meses da terapia e foram de curta duração ou desapareceram após suspensão de Cedur.

Distúrbios do sistema hematológico e linfático

• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Trombocitopenia (diminuição das plaquetas) e pancitopenia (diminuição global de células sanguíneas).

Distúrbios do sistema imune

• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas.

Distúrbios do sistema metabólico e nutricional

• Reação comum (ocorrem entre 1 a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Redução do apetite.

Distúrbios do sistema nervoso

• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça e tontura;

• Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Neuropatia periférica e parestesias (alterações como formigamento, dormência ou dor em braços e pernas).

Distúrbios gastrointestinais

• Reação comum (ocorrem entre 1 a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios gastrointestinais;

• Reações incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distensão e dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão) e náuseas; 

• Reação rara (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Pancreatite.

Distúrbios hepatobiliares

• Reação incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colestase (redução do fluxo da bile);

• Reação muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Colelitíase (presença de cálculos na vesícula).

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos

• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Coceira, urticária (placas avermelhadas na pele, com coceira intensa), hipersensibilidade à luz, perda de cabelo e rash;

• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Púrpura trombocitopênica (manchas na pele devido à queda de plaquetas), eritema multiforme (alterações na pele e mucosa por reação imunológica), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.

Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos

• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), cãibras;

• Reação muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Rabdomiólise (lesão muscular grave).

Distúrbios do sistema renal e urinário

• Reação incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Falência renal aguda.

Distúrbios do sistema reprodutor e da mama

• Reação incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Impotência sexual.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

• Reação muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Doença pulmonar intersticial (inflamação dos tecidos do pulmão).

Distúrbios psiquiátricos

• Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Depressão e insônia.

Investigações

• Incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Aumento de creatinofosfoquinase (CPK) sérica, creatinina sérica e fosfatase alcalina sérica;

• Muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Redução de hemoglobina (anemia) e da contagem de leucócitos e aumento de plaquetas e de algumas enzimas como gama-glutamiltransferase (GGT) e transaminases (TGO e TGP).

Alterações laboratoriais

As alterações laboratoriais a seguir tem sido observadas durante ensaios clínicos e reportadas durante o período de pós-comercialização.

• Incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Aumento de creatininofosfoquinase (CPK) sérica, plaquetas, transaminase e redução de hemoglobina, hematócrito, linfócitos, fosfatase alcalina e gama-glutamil transferase (GGT). Em paralelo, a fosfatase alcalina pode ser utilizada como um indicador de conformidade.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cedur deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Prazo de validade

Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação. Não tome o medicamento após a data de validade indicada na embalagem; pode ser prejudicial à saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

A dose padrão de Cedur é 1 comprimido de 200mg, 3 vezes ao dia. Obtendo-se resposta terapêutica considerada boa, a dose poderá ser reduzida para 1 comprimido 2 vezes ao dia.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.