Calcigenol

Farmacologia

Princípios Ativos

Fluoreto de sódio Fosfato de cálcio tribásico

Grupos Farmacológicos

Recalcificantes Suplemento mineral (Remineralizantes)

Indicações Terapêuticas

Hipocalcemia

Laboratório

Sanofi-Aventis

Apresentações

Suspensão Oral 10mg/mL + 0,1mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento tônico-recalcificante (revigorante que repõe o cálcio no organismo).

Quando não devo usar este medicamento?

Calcigenol não deve ser utilizado nos seguintes casos: pacientes com hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue); pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia ou intolerância) a qualquer componente da formulação; em pacientes com fluorose (excesso de ingestão de flúor e seus compostos) declarada ou que utilizam outros produtos que contenham flúor.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Deve-se ter cautela na administração de Calcigenol a pacientes que fazem uso de glicosídeos cardiotônicos (medicamentos que aumentam a contração do coração), devido ao risco de precipitação de arritmias ou que apresentem prejuízo da função dos rins. Embora não haja referências de casos de superdose, o medicamento deve ser administrado com cuidado às populações onde a concentração de flúor na água for maior do que 0,7 p.p.m., devido ao risco de fluorose e eventuais manchas dentárias.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Sais de alumínio e magnésio podem diminuir a absorção do flúor. Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonatos devem esperar meia hora para ingerir Calcigenol.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia, constipação, enjoo, vômitos, diarreia.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Calcigenol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Suspensão de cor branca a amarelada com odor de banana.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Agite o frasco e tome a suspensão por via oral.

Interrupção do tratamento

O medicamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Tabela: Posologia

	Posologia diária		IDR*			% IDR*
	Crianças (4 a 10 anos)	Adultos	Crianças (4 a 6 anos)	Crianças (7 a 10 anos)	Adultos	Crianças (4 a 6 anos)	Crianças (7 a 10 anos)	Adultos
Cálcio	179,5mg	239,4mg	600mg	700mg	1.000mg	29	25	23
Flúor	2mg	2,7mg	1mg	2mg	4mg	200	100	68
* IDR = Ingestão Diária Recomendada.

Adultos

Tomar 2 colheres de sopa (15mL cada), 2 vezes ao dia, antes das refeições.

Crianças (acima de 4 anos)

Tomar 1 colher de sopa (15mL cada), 3 vezes ao dia, antes das refeições.

Não há estudos dos efeitos de Calcigenol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento se destina à reposição de cálcio e de flúor a fim de suprir as necessidades diárias de ingestão destes componentes.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada (com sintomas de salivação, náuseas e dor abdominal), deve ser instituído tratamento sintomático e de suporte.