Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Lafepe Benznidazol #12,5mg. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Outros
Benznidazol
Antiprotozoários
Tripanossomíase Doença de Chagas
Lafepe
Comprimido 12,5mg
Benznidazol é indicado para infecções devidas aoTrypanosoma cruzi doença de Chagas).
Este medicamento não deve ser usado em caso de sensibilidade (reação alérgica) ao benznidazol ou a qualquer outro componente que esteja na composição do comprimido. Nenhuma condição de saúde é considerada contraindicação absoluta ao tratamento. Entretanto, a insuficiência hepática, renal ou hematológica, assim como afecções neurológicas são consideradas contraindicações relativas, ou seja, o tratamento com Lafepe Beznidazol nestes casos deve ser feito com supervisão médica. Lafepe Benznidazol só deve ser administrado a gestantes nos casos de indicação absoluta.
Durante o tratamento, os pacientes devem permanecer sob observação ambulatorial, com controle especial do hemograma (exame de sangue). Os pacientes em uso de benznidazol devem evitar tomar bebidas alcoólicas. É recomendado o uso de método contraceptivo adequado durante o tratamento de mulheres em idade fértil.
Gravidez e Lactação
A potencial teratogenicidade do benznidazol foi relatada em alguns estudos in vivo em modelos animais, portanto, a administração do benznidazol durante a gravidez só deve ser feita em caso de indicação absoluta.
Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Estudo em modelo animal mostrou a passagem do benznidazol no leite materno e identificou um risco potencial de toxicidade em lactentes.
Portanto a lactação não é recomendada durante o tratamento com benznidazol. No entanto, o médico deve avaliar o risco/benefício da suspensão da lactação nas situações em que o uso de substitutos para a nutrição adequada da criança não esteja garantido.
Interações Medicamentosas
O uso associado de benznidazol e aspirina pode aumentar o risco de sangramento. O efeito de anticoagulantes derivados da cumarina, como a warfarina, pode ser potencializado quando usados concomitantemente com o benznidazol.
“Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”
Nas doses recomendadas o Lafepe Benznidazol é bem tolerado. Em geral, a tolerabilidade é melhor nas crianças do que nos adultos. Durante a 1ª ou 2ª semanas de tratamento podem surgir reações cutâneas, geralmente de caráter benigno. Entretanto, às vezes, elas podem ser mais intensas, acompanhada de febre e manchas roxas (púrpura) e exigir suspensão transitória do medicamento e tratamento sintomático específico. Na maioria dos casos essas reações não reaparecem com o retorno gradual do tratamento. Distúrbios gastro-intestinais, principalmente náuseas, podem ocorrer na fase inicial do tratamento e quase sempre desaparecem após alguns dias, sem a redução da dose ou tratamento específico.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”
O Lafepe Benznidazol deve ser mantido dentro da embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 – 30°C). Proteger da luz e umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimido 100mg: comprimido de cor branca a amarelada, circular, biplano bisulcado (biranhurado, em forma de cruz).
Comprimido 12,5mg: comprimido de cor branca a amarelada, circular, sulcado em uma das superfícies.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Benznidazol apresenta-se sob a forma de comprimidos a ser administrado por via oral. A dose diária para o tratamento adulto é de 5 a 7 mg/kg de peso corporal, devendo ser dividida em duas tomadas, uma após o café da manhã e outra após o jantar, com intervalo aproximado de 12 horas entre elas. O tratamento deve ser mantido durante 30 a 60 dias sem interrupção.
Em crianças com menos de doze anos de idade, especialmente aquelas na fase aguda da doença, recomenda-se doses de 5 a 10 mg/kg de peso corporal, divididas em duas doses diárias, durante 60 dias também sem interrupção.
| Peso (kg) | Dose recomendada (5 – 10 mg/kg) |
|---|---|
| 2,5 a < 5 kg | 1 comprimido de 12,5 mg em duas doses diárias por 60 dias (dose total de 25 mg por dia) |
| 5 a < 10 kg | 2 comprimidos de 12,5 mg (25 mg) em duas doses diárias por 60 dias (dose total de 50 mg por dia) |
| 10 a < 15 kg | 3 comprimidos de 12,5 mg (37,5 mg) em duas doses diárias por 60 dias (dose total de 75 mg por dia) |
O comprimido pediátrico (12,5 mg) poderá ser administrado via oral com água potável ou suco de laranja. Para crianças recomenda-se a desintegração do comprimido em 5 a 10 mL no copo medidor para administração imediata. Caso se observem partículas do produto no copo medidor após a administração com água potável ou suco de laranja, utilize novamente o mesmo volume de água potável ou suco de laranja para garantir a total administração do produto. Cada dose deve ser preparada imediatamente antes de sua administração.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
No caso de esquecer uma dose de Lafepe Benznidazol, tome nova dose assim que possível. Evite tomar duas doses do medicamento com intervalo de menos de 2 horas.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.”
O benznidazol é um antiparasitário com atividade específica in vitro e in vivo contra o Trypanosoma cruzi, parasita responsável pela doença de Chagas. Seu mecanismo de ação ainda não está completamente esclarecido.
A absorção por via digestiva é rápida e praticamente total. As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas em 2 a 4 horas. O medicamento encontrase no organismo principalmente sob a forma inalterada, sendo os metabólitos rapidamente eliminados pela urina e pelas fezes.
Até o momento desconhecem-se manifestações específicas de intoxicação por superdose de benznidazol.
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