{"id":5775,"date":"2017-05-24T09:48:22","date_gmt":"2017-05-24T12:48:22","guid":{"rendered":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/?p=5775"},"modified":"2021-06-18T15:50:51","modified_gmt":"2021-06-18T18:50:51","slug":"registro-de-medicamentos-no-brasil-pode-chegar-quatro-anos-de-espera","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/registro-de-medicamentos-no-brasil-pode-chegar-quatro-anos-de-espera\/","title":{"rendered":"Registro de Medicamentos no Brasil pode chegar a quatro anos de espera"},"content":{"rendered":"<p>Um levantamento realizado pela INTERFARMA (Associa\u00e7\u00e3o da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica de Pesquisa) revela que o <strong>brasileiro chega a esperar mais de quatro anos<\/strong> para ter acesso a medicamentos dispon\u00edveis em outros pa\u00edses. Isso acontece porque o <strong>registro do produto de algumas categorias enfrenta filas<\/strong> que superam 1.500 dias na ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria).<\/p>\n<p>Toda empresa, para comercializar um medicamento, <strong>precisa submet\u00ea-lo a um pedido de registro na ANVISA<\/strong>. A Ag\u00eancia Sanit\u00e1ria \u00e9 respons\u00e1vel por analisar seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade do produto, entre outros aspectos, para<strong> autorizar seu uso e com\u00e9rcio no Pa\u00eds<\/strong>.<\/p>\n<p>Agora, <strong>uma nova lei (N\u00ba 13.411) estipula como prazo m\u00e1ximo 365 dias<\/strong> para a Ag\u00eancia emitir seu parecer final sobre a avalia\u00e7\u00e3o da peti\u00e7\u00e3o de registro e, em casos em que a an\u00e1lise for considerada priorit\u00e1ria, devido a problemas de sa\u00fade p\u00fablica,<strong> esse prazo \u00e9 reduzido a 120 dias<\/strong>. Hoje, o grande entrave n\u00e3o est\u00e1 no tempo de an\u00e1lise, e sim no tempo em que o medicamento permanece na fila, <strong>aguardando para ser analisado<\/strong>.<\/p>\n<h3>Dados do relat\u00f3rio<\/h3>\n<p>No levantamento da INTERFARMA, os <strong>medicamentos similares lideram a espera<\/strong>, com 1.548 dias para serem analisados. Esse prazo foi registrado em 2016, o que representa um<strong> aumento de 33% no tempo de espera<\/strong> em compara\u00e7\u00e3o ao ano anterior.<\/p>\n<p>O tempo de espera para registro de <strong>medicamentos sint\u00e9ticos novos e sint\u00e9ticos gen\u00e9ricos<\/strong> tamb\u00e9m sofreram aumento. A diferen\u00e7a entre 2015 e 2016 foi de <strong>19% e 6%, respectivamente<\/strong>.<\/p>\n<p>Por outro lado, os medicamentos <strong>biol\u00f3gicos novos e por via de comparabilidade<\/strong> tiveram melhorias significativas nos prazos. A espera<strong> em 2015 foi de 469 e 1.453 dias<\/strong>, respectivamente, contra <strong>371 e 720 dias em 2016<\/strong>. A categoria denominada pela ANVISA como medicamentos biol\u00f3gicos por via de comparabilidade <strong>diz respeito a medicamentos biossimilares<\/strong> que passam por processo de compara\u00e7\u00e3o com <strong>medicamentos refer\u00eancia<\/strong>.<\/p>\n<p>\u201cA ANVISA recentemente iniciou um esfor\u00e7o, reconhecido pela INTERFARMA, para revisar processos, <strong>reduzir a burocracia e diminuir prazos<\/strong>. Os n\u00fameros agora divulgados refor\u00e7am a necessidade de a <strong>Ag\u00eancia concentrar sua aten\u00e7\u00e3o neste problema<\/strong>, como tem sido afirmado por sua diretoria colegiada\u201d, afirma Ant\u00f4nio Britto, presidente-executivo da INTERFARMA.<\/p>\n<p>A metodologia da pesquisa considera o tempo total de espera \u2013 do <strong>momento em que a empresa pede o registro \u00e0 data em que a Ag\u00eancia publica<\/strong> a decis\u00e3o final. Isso inclui etapas como a espera para que o produto seja analisado, a an\u00e1lise, eventuais exig\u00eancias adicionais solicitadas pela Ag\u00eancia \u00e0s empresas e, por ultimo, a <strong>divulga\u00e7\u00e3o da decis\u00e3o<\/strong>.<\/p>\n<p>Fonte: <a href=\"https:\/\/saudebusiness.com\/mercado\/registro-de-medicamentos-no-brasil-pode-chegar-quatro-anos-de-espera\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Sa\u00fade Business&nbsp;<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Um levantamento realizado pela INTERFARMA (Associa\u00e7\u00e3o da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica de Pesquisa) revela que o brasileiro chega a esperar 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