{"id":5655,"date":"2017-05-15T11:05:19","date_gmt":"2017-05-15T14:05:19","guid":{"rendered":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/?p=5655"},"modified":"2021-06-18T16:26:16","modified_gmt":"2021-06-18T19:26:16","slug":"medicamentos-inovadores-sao-prioridade-para-registro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/medicamentos-inovadores-sao-prioridade-para-registro\/","title":{"rendered":"Medicamentos inovadores s\u00e3o prioridade para registro"},"content":{"rendered":"\n

No Brasil existem cerca de 25 mil medicamentos no mercado<\/strong>, sendo que, desses pouco mais de 12 mil foram comercializados no ano passado. Ou seja, apenas metade<\/strong> dos produtos registrados pelos laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos, foram colocados no mercado no ano passado<\/strong>. Por isso, a Anvisa tem investido no registro daqueles medicamentos que trazem mais impacto<\/strong> para a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, seja aumentando a concorr\u00eancia de mercado, que puxa os pre\u00e7os para baixo, ou aprovando tratamentos in\u00e9ditos no pa\u00eds<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Em geral, h\u00e1 dois tipos de produtos que trazem mais benef\u00edcios<\/strong> para os pacientes quando ganham o registro. O primeiro \u00e9 o gen\u00e9rico in\u00e9dito<\/strong>, quando a Anvisa autoriza o registro de um gen\u00e9rico concorrente de outro produto que antes estava sozinho no mercado. A segunda situa\u00e7\u00e3o \u00e9 a aprova\u00e7\u00e3o de medicamento novo<\/strong>, que amplia as op\u00e7\u00f5es de tratamento \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o de m\u00e9dicos e pacientes.<\/p>\n\n\n\n

Somente em 2016, a Anvisa registrou 61 medicamentos novos e 28 gen\u00e9ricos in\u00e9ditos no pa\u00eds<\/strong>. Veja alguns produtos novos aprovados, com a principal indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica<\/strong> de cada um:<\/p>\n\n\n\n

Medicamento<\/strong><\/td>Indica\u00e7\u00e3o<\/strong><\/td><\/tr>
Praluent\u00ae (alirocumabe)<\/td>controle do colesterol<\/td><\/tr>
Eloctate\u00ae (alfaefmoroctocogue)<\/td>controle de hemorragias como substituto do fato VIII<\/a><\/td><\/tr>
Upelior\u00ae (diaspartato de pasireotida)<\/td>tratamento da doen\u00e7a de Cushing<\/a><\/td><\/tr>
Repatha\u00ae (evolocumabe)<\/td>controle do n\u00edvel de colesterol<\/a><\/td><\/tr>
Inovelon\u00ae (rufinamida)<\/td>tratamento de convuls\u00f5es<\/a><\/td><\/tr>
Zurampic\u00ae (lesinurade)<\/td>tratamento da gota<\/td><\/tr>
Entresto\u00ae (sacubitril\/valsartana)<\/td>insufici\u00eancia card\u00edaca cr\u00f4nica sintom\u00e1tica com fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o reduzida<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Em 2017, a Ag\u00eancia j\u00e1 aprovou alguns tratamentos importantes<\/strong>. No \u00faltimo m\u00eas de abril, foram aprovados medicamentos<\/a> para c\u00e2ncer<\/strong>, o Blincyto (blinatumomabe), e hemorragias<\/strong>, o Praxbind (idarucizumabe). Ambos s\u00e3o medicamentos biol\u00f3gicos novos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Consulte informa\u00e7\u00f5es completas sobre todos os medicamentos gen\u00e9ricos in\u00e9ditos registrados<\/a> de 2010 a 2016. \u00c9 poss\u00edvel consultar as listas de medicamentos gen\u00e9ricos registrados,<\/strong> os dados estat\u00edsticos sobre esses produtos e a lista de gen\u00e9ricos in\u00e9ditos.<\/p>\n\n\n\n

Veja tamb\u00e9m a lista completa de medicamentos novos aprovados em 2016<\/strong> no Relat\u00f3rio de Atividades da Ger\u00eancia-Geral de Medicamentos<\/a> (GGMED).<\/p>\n\n\n\n

O que \u00e9 prioridade na aprova\u00e7\u00e3o de medicamentos?<\/h3>\n\n\n\n

Atualmente a Anvisa est\u00e1 reavaliando os crit\u00e9rios de prioridades para registro<\/strong> de medicamentos. Isso porque a Lei n\u00ba 13.411, de 28 de dezembro de 2016<\/a> definiu novos crit\u00e9rios e prazos<\/strong> para o registro de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

A Resolu\u00e7\u00e3o RDC n\u00ba 37\/2014, que disciplinava os crit\u00e9rios e a pontua\u00e7\u00e3o<\/strong> para obten\u00e7\u00e3o de prioriza\u00e7\u00e3o de an\u00e1lise de peti\u00e7\u00f5es de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos foi revogada no dia 29 de mar\u00e7o de 2017<\/strong>, para permitir a adequa\u00e7\u00e3o aos novos crit\u00e9rios.<\/p>\n\n\n\n

A lei prev\u00ea que a Anvisa definir\u00e1 os crit\u00e9rios de enquadramentos<\/strong> de peti\u00e7\u00f5es como \u201cpriorit\u00e1rias\u201d ou \u201cordin\u00e1rias\u201d, especificando prazos pr\u00f3prios para resposta<\/strong> da Anvisa em cada caso.<\/p>\n\n\n\n

Novos gen\u00e9ricos d\u00e3o mais op\u00e7\u00f5es de tratamento<\/h3>\n\n\n\n

Os gen\u00e9ricos in\u00e9ditos s\u00e3o os primeiros medicamentos<\/strong> desta categoria para determinada mol\u00e9cula. Ou seja, a Anvisa d\u00e1 prioridade para o registro de gen\u00e9ricos<\/strong> que v\u00e3o entrar em mercados onde o consumidor ainda n\u00e3o conta com op\u00e7\u00f5es<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Seguindo a lei da oferta e da procura, o registro desses produtos for\u00e7a uma concorr\u00eancia de pre\u00e7os<\/strong> que \u00e9 ben\u00e9fica para o consumidor.<\/p>\n\n\n\n

O gen\u00e9rico in\u00e9dito cria uma concorr\u00eancia real<\/strong> em segmentos nos quais antes n\u00e3o havia disputa de mercado. Por lei, o gen\u00e9rico entra no mercado com um pre\u00e7o, no m\u00ednimo, 35%, menor<\/strong> que o valor do medicamento de refer\u00eancia, levando a uma redu\u00e7\u00e3o geral nos pre\u00e7os dos medicamentos<\/strong> concorrentes. Al\u00e9m dos 28 gen\u00e9ricos in\u00e9ditos de 2016<\/strong>, a Anvisa aprovou ainda 7 gen\u00e9ricos com concentra\u00e7\u00f5es ou formas in\u00e9ditas.<\/p>\n\n\n\n

Consulte informa\u00e7\u00f5es completas sobre todos os medicamentos gen\u00e9ricos in\u00e9ditos registrados<\/a> de 2010 a 2016. \u00c9 poss\u00edvel consultar as listas de medicamentos gen\u00e9ricos registrados<\/strong>, os dados estat\u00edsticos sobre esses produtos e a lista de gen\u00e9ricos in\u00e9ditos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Alguns n\u00fameros do registro de medicamento em 2016<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n

28 gen\u00e9ricos in\u00e9ditos<\/p>\n\n\n\n

61 medicamentos novos<\/p>\n\n\n\n

317 similares<\/p>\n\n\n\n

404 gen\u00e9ricos<\/p>\n\n\n\n

882 medicamentos registrados<\/p>\n\n\n\n

Fonte: Anvisa<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

No Brasil existem cerca de 25 mil medicamentos no mercado, sendo que, desses pouco mais de 12 mil foram…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":19666,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kadence_starter_templates_imported_post":false,"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"footnotes":""},"categories":[415],"tags":[],"class_list":["post-5655","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medicamentos-e-farmacia"],"yoast_head":"\nMedicamentos inovadores s\u00e3o prioridade para registro<\/title>\n<meta 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