{"id":5518,"date":"2017-04-19T09:25:18","date_gmt":"2017-04-19T12:25:18","guid":{"rendered":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/?p=5518"},"modified":"2021-06-25T14:35:51","modified_gmt":"2021-06-25T17:35:51","slug":"medicamentos-para-cancer-e-hemorragias-aprovados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/medicamentos-para-cancer-e-hemorragias-aprovados\/","title":{"rendered":"Medicamentos para c\u00e2ncer e hemorragias aprovados"},"content":{"rendered":"

Dois novos medicamentos, Blincyto (blinatumomab) e Praxbind (idarucizumab)<\/strong>, destinados respectivamente para combater c\u00e2ncer e hemorragias<\/strong>, foram aprovados na \u00faltima segunda-feira (17) pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

Eles ainda n\u00e3o existiam no Brasil<\/strong> e o primeiro recebeu sinal positivo com indica\u00e7\u00e3o para o tratamento de adultos com Leucemia Linfobl\u00e1stica Aguda (LLA)<\/strong> de linhagem B recidivada ou refrat\u00e1ria com cromossomo Philadelphia negativo.<\/p>\n

J\u00e1 o segundo medicamento tem como principal fun\u00e7\u00e3o interromper os efeitos anticoagulantes do Pradaxa<\/strong>, medicamento utilizado em cirurgias, evitando que os pacientes tenham sangramentos que coloquem suas vidas em risco<\/strong>.<\/p>\n

Blincyto (blinatumomab)<\/h3>\n

A leucemia linfobl\u00e1stica aguda \u00e9 um tipo de c\u00e2ncer<\/strong> que ataca as c\u00e9lulas brancas do organismo, que fazem parte do sistema de defesa do organismo. O Blincyto foi o primeiro anti CD-19 a receber do FDA (Food and Drug Administration) a designa\u00e7\u00e3o de terapia inovadora e a obter revis\u00e3o priorit\u00e1ria. Sua aprova\u00e7\u00e3o foi concedida no dia 3 de dezembro<\/strong> e ele \u00e9 comercializado pela Amgen Inc.<\/p>\n

Sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a foram avaliadas e comprovadas durante um estudo cl\u00ednico com 185 adultos<\/strong> com LLA cromossomo Philadelphia de c\u00e9lulas B, em recidiva ou refrat\u00e1rios \u00e0 terapia anterior. Eles foram tratados com o Blincyto durante pelo menos quatro semanas atrav\u00e9s de infus\u00e3o<\/strong> e os resultados revelaram que 32% deles n\u00e3o tinham nenhuma evid\u00eancia<\/strong> de doen\u00e7a (remiss\u00e3o completa) ap\u00f3s um seguimento m\u00e9dio de aproximadamente 6-7 meses.<\/p>\n

Em comunicado \u00e0 imprensa, o diretor do Escrit\u00f3rio de Hematologia e Oncologia do FDA para Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Drogas, Richard Pazdur, atestou o potencial do novo medicamento<\/strong>. Segundo ele, \u201c\u00e9 um tratamento com um mecanismo de a\u00e7\u00e3o \u00fanico, particularmente promissor para pacientes com esse tipo de leucemia<\/strong>\u201d. Assim, \u201co FDA trabalhou de forma proativa com o patrocinador para facilitar a aprova\u00e7\u00e3o deste novo agente\u201d.<\/p>\n

Dentre os efeitos colaterais mais comuns<\/strong> observados em participantes tratados com o medicamento est\u00e3o relacionados: febre, dor de cabe\u00e7a, incha\u00e7o dos tecidos (edema perif\u00e9rico), neutropenia febril, n\u00e1useas, hipocalemia, fadiga, constipa\u00e7\u00e3o, diarreia e tremor.<\/p>\n

Praxbind (idarucizumab)<\/h3>\n

O uso do Praxbind \u00e9 indicado para um tratamento que reverte de forma r\u00e1pida e espec\u00edfica os efeitos anticoagulantes do Pradaxa<\/strong> (etexilato de dabigatrana) em casos de cirurgia, procedimentos de urg\u00eancia ou de emerg\u00eancia<\/strong> em situa\u00e7\u00f5es de risco de vida ou hemorragia descontrolada. O idarucizumab \u00e9 um fragmento de anticorpo monoclonal<\/strong>, que ao ser injetado na circula\u00e7\u00e3o neutraliza a dabigatrana atrav\u00e9s de uma liga\u00e7\u00e3o direta, impedindo a sua a\u00e7\u00e3o anticoagulante<\/strong>.<\/p>\n

Um dos \u00faltimos estudos antes da aprova\u00e7\u00e3o foi realizado com pacientes necessitando de anticoagula\u00e7\u00e3o<\/strong>. Estes utilizavam dabigatrana e apresentaram sangramento como efeito colateral ou tiveram de ser submetidos a uma cirurgia de emerg\u00eancia. O idarucizumab foi aplicado nestes pacientes e em 90% dos casos reverteu os efeitos anticoagulantes da dabigatrana<\/strong> em at\u00e9 quatro horas ap\u00f3s serem administrados.<\/p>\n

Segundo o vice-presidente da \u00e1rea de Medicina, \u00e1rea Terap\u00eautica Cardiovascular da Boehringer Ingelheim, J\u00f6rg Kreuzer, “com esta aprova\u00e7\u00e3o, a Boehringer Ingelheim est\u00e1 novamente na lideran\u00e7a da evolu\u00e7\u00e3o<\/strong> dos cuidados de anticoagula\u00e7\u00e3o, como fizemos com a introdu\u00e7\u00e3o do Pradaxa. E embora antecipemos que o Praxbind ser\u00e1 raramente utilizado na pr\u00e1tica cl\u00ednica, a disponibilidade deste agente reversor espec\u00edfico pode agora dar aos m\u00e9dicos e pacientes mais confian\u00e7a na escolha do Pradaxa<\/strong>“.<\/p>\n

O Pradaxa foi aprovado pelo FDA em 2010 para prevenir o Acidente Vascular Cerebral e co\u00e1gulos sangu\u00edneos<\/strong> sist\u00eamicos em pacientes com fibrila\u00e7\u00e3o arterial, bem como para o tratamento e preven\u00e7\u00e3o da trombose venosa profunda e embolia pulmonar.<\/p>\n

Os principais efeitos colaterais observados<\/strong> no uso do idarucizumab foram cefaleia, febre, constipa\u00e7\u00e3o, hipocalemia, confus\u00e3o mental e pneumonia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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