{"id":4246,"date":"2016-11-04T11:05:21","date_gmt":"2016-11-04T14:05:21","guid":{"rendered":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/?p=4246"},"modified":"2021-06-11T16:05:45","modified_gmt":"2021-06-11T19:05:45","slug":"hormonio-do-sono-agora-e-achado-em-farmacias-de-manipulacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/hormonio-do-sono-agora-e-achado-em-farmacias-de-manipulacao\/","title":{"rendered":"Horm\u00f4nio do sono agora \u00e9 achado em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"<p>Recentemente, um juiz da 3\u00aa Vara Federal do Distrito Federal autorizou a <strong>Active Pharmaceuticals<\/strong> <strong>a importar e comercializar<\/strong>, em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o, a melatonina \u2014 isso apesar de ela n\u00e3o ter registro na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Na pr\u00e1tica, a decis\u00e3o facilita o acesso a <strong>essa subst\u00e2ncia para fins terap\u00eauticos<\/strong>, uma vez que, at\u00e9 ent\u00e3o, o paciente precisava import\u00e1-lo, mesmo se tivesse receita m\u00e9dica.<\/p>\n<p>\u201cAntes de tudo, vale destacar que estamos falando de um <strong>horm\u00f4nio naturalmente produzido pelo organismo<\/strong>\u201d, ressalta Jos\u00e9 Cipolla-Neto, professor da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) e um dos maiores especialistas nos efeitos dessa mol\u00e9cula. Entre outras tantas fun\u00e7\u00f5es, a <strong>melatonina incita a sensa\u00e7\u00e3o de sonol\u00eancia<\/strong> e \u00e9 fabricada em larga escala quando estamos em um ambiente escuro (por isso que temos mais vontade de dormir \u00e0 noite e, por outro lado, maior dificuldade de adormecer ao ficar mexendo em dispositivos que emitem luz).<\/p>\n<p>\u201cSua utiliza\u00e7\u00e3o est\u00e1 referendada internacionalmente para<strong> dist\u00farbios do sono e dos ritmos biol\u00f3gicos<\/strong>\u201d, garante Cipolla-Neto. \u201cEla \u00e9 prescrita corriqueiramente para tais condi\u00e7\u00f5es. E eu diria que isso ocorre at\u00e9 no Brasil\u201d, completa.<\/p>\n<p>Certos tipos de ins\u00f4nia, por exemplo, poderiam ser amenizados com uma reposi\u00e7\u00e3o adequada desse horm\u00f4nio. Fora isso, alguns <strong>pacientes cegos<\/strong> se beneficiam das aplica\u00e7\u00f5es de melatonina justamente por n\u00e3o conseguirem se ajustar ao ritmo do dia. <strong>V\u00edtimas de dist\u00farbios neurol\u00f3gicos<\/strong> que abalam a qualidade das horas dormidas, como o <strong>transtorno de d\u00e9ficit de aten\u00e7\u00e3o e hiperatividade<\/strong>, s\u00e3o outros potenciais benefici\u00e1rios de suas doses. At\u00e9 aquela sensa\u00e7\u00e3o de jet lag ap\u00f3s uma longa viagem a\u00e9rea e a mudan\u00e7a provocada pelo hor\u00e1rio de ver\u00e3o chegam a<strong> estimular os profissionais a prescrever a subst\u00e2ncia<\/strong>.<\/p>\n<p>Agora, a melatonina costuma ser muito empregada para objetivos est\u00e9ticos. \u201cH\u00e1 evid\u00eancias experimentais indicando que <strong>seu uso poderia melhorar a pele do idoso<\/strong>\u201d, afirma o especialista da USP. A pele \u00e9 inclusive um dos tecidos humanos com maior concentra\u00e7\u00e3o do horm\u00f4nio. L\u00e1, ele confere resist\u00eancia contra danos oxidativos, contribui para a hidrata\u00e7\u00e3o e ajuda a manter a integridade como um todo.<\/p>\n<p>Hoje em dia, <strong>h\u00e1 pomadas \u00e0 base de melatonina<\/strong> que s\u00e3o utilizadas diretamente na c\u00fatis. Mas h\u00e1 uma ressalva fundamental: a <strong>melatonina entra na circula\u00e7\u00e3o com extrema facilidade<\/strong>. Logo, como mexe com o ciclo do sono, o hor\u00e1rio de aplica\u00e7\u00e3o como creme precisa ser considerado para n\u00e3o bagun\u00e7ar completamente a rotina de uma pessoa. \u201cEla s\u00f3 poderia ser aplicada \u00e0 noite. <strong>De dia, seu uso \u00e9 totalmente contraindicado<\/strong>\u201d, arremata Cipolla-Neto. Usar sem o aval e as orienta\u00e7\u00f5es de um profissional? Nem pensar.<\/p>\n<h3>A Anvisa liberou ou n\u00e3o?<\/h3>\n<p>Em um comunicado, a entidade brasileira respons\u00e1vel por autorizar a comercializa\u00e7\u00e3o de rem\u00e9dios explicou em que p\u00e9 est\u00e1 o registro oficial da melatonina: \u201c<strong>H\u00e1 um pedido de registro<\/strong> de um produto com o princ\u00edpio ativo melatonina que foi protocolado em 5 de outubro de 2015 e <strong>est\u00e1 sob a an\u00e1lise<\/strong>\u201d.<\/p>\n<p>A decis\u00e3o da Justi\u00e7a, portanto, <strong>n\u00e3o regulariza a venda por aqui<\/strong> \u2014 ela basicamente autoriza uma empresa a importar o horm\u00f4nio e o repassar a farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o, que <strong>ent\u00e3o podem us\u00e1-lo como insumo<\/strong>. Isso, claro, desde que o paciente tenha uma receita em m\u00e3os. Veja abaixo o comunicado completo da Anvisa:<\/p>\n<h3>Melatonina<\/h3>\n<p>A an\u00e1lise visa<strong> estabelecer a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia deste princ\u00edpio ativo<\/strong>. Ap\u00f3s sua conclus\u00e3o, quando o registro for concedido, o produto poder\u00e1 ser comercializado no pa\u00eds. No entanto, a legisla\u00e7\u00e3o brasileira garante que pacientes que recebam a indica\u00e7\u00e3o de uso deste produto <strong>por um profissional m\u00e9dico podem importar para uso<\/strong> pessoal, seja via bagagem de m\u00e3o ou mesmo pela internet.<\/p>\n<p>Ou seja, a compra para <strong>consumo individual \u00e9 permitido<\/strong>, mas a <strong>comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil s\u00f3 pode ocorrer depois<\/strong> de obtido o registro. Importante destacar que o com\u00e9rcio da melatonina pela internet ou em estabelecimentos <strong>no Brasil \u00e9 proibido porque o produto n\u00e3o tem registro<\/strong>. E n\u00e3o porque a subst\u00e2ncia seja proibida.<\/p>\n<p>Frente a esta situa\u00e7\u00e3o, a empresa Active Pharmaceutica Ltda. \u2013 ME ajuizou a a\u00e7\u00e3o n\u00ba 0003510-16.2015.401.3400 em face da Anvisa perante a 3\u00aa Vara Federal do Distrito Federal, postulando a autoriza\u00e7\u00e3o para importa\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico melatonina para manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos. O juiz deferiu <strong>parcialmente a tutela antecipada em favor da empresa<\/strong>, determinando que a <strong>Ag\u00eancia autorize a empresa a importar e a comercializar<\/strong> a melatonina para sua posterior utiliza\u00e7\u00e3o em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o, nos seguintes termos:<\/p>\n<p>\u201cFinalizando, apenas para enfatizar, observo que n\u00e3o se<strong> trata de libera\u00e7\u00e3o do medicamento melatonina<\/strong> industrializado para sua comercializa\u00e7\u00e3o, pois este precisaria de registro na Anvisa, embora seja permitida a importa\u00e7\u00e3o para uso pr\u00f3prio com receitu\u00e1rio m\u00e9dico.<\/p>\n<p>Diante do exposto, DEFIRO PARCIALMENTE A ANTECIPA\u00c7\u00c3O DE TUTELA, nos termos do art. 300 do NCPC, para determinar que a R\u00e9 autorize a parte autora, ACTIVE PHARMACEUTICA LTDA ME, a realizar a importa\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico melatonina, <strong>desde que cumpridos os requisitos legais<\/strong> referentes a importa\u00e7\u00e3o de subst\u00e2ncias destinadas \u00e0 <strong>manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos<\/strong>\u201d.<\/p>\n<p>Fonte: saude.abril.com.br<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Recentemente, um juiz da 3\u00aa Vara Federal do Distrito Federal autorizou a Active Pharmaceuticals a importar e comercializar, em&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":19651,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kadence_starter_templates_imported_post":false,"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"footnotes":""},"categories":[415],"tags":[],"class_list":["post-4246","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medicamentos-e-farmacia"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Horm\u00f4nio do sono agora \u00e9 achado em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Uma empresa ganhou o direito de comercializar a melatonina, conhecida como horm\u00f4nio do sono, em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o. 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