{"id":2997,"date":"2016-06-21T13:54:56","date_gmt":"2016-06-21T16:54:56","guid":{"rendered":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/?p=2997"},"modified":"2021-06-10T16:47:49","modified_gmt":"2021-06-10T19:47:49","slug":"intercambialidade-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/intercambialidade-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Intercambialidade de medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>Embora a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) <strong>tenha regulamentado<\/strong> em 10 de outubro de 2014 os requisitos necess\u00e1rios para que <strong>um medicamento similar possa substituir o de refer\u00eancia<\/strong>, ainda hoje nas <strong>farm\u00e1cias constata-se que existem d\u00favidas sobre a intercambialidade<\/strong>. N\u00e3o s\u00f3 por parte dos consumidores, mas tamb\u00e9m por parte dos balconistas que <strong>n\u00e3o receberam a devida orienta\u00e7\u00e3o<\/strong> e recorrem ao<strong> farmac\u00eautico para sanar<\/strong> suas d\u00favidas.&nbsp;\u00c9&nbsp;preciso ter pleno conhecimento sobre os medicamentos de refer\u00eancia, similar e gen\u00e9rico.<\/p>\n<h4>Refer\u00eancia<\/h4>\n<p>\u00c9 aquele original, inovador, registrado na Anvisa e comercializado no Brasil, <strong>com o nome comercial <\/strong>(marca) estampado em sua embalagem. Al\u00e9m disso, tem sua efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade <strong>comprovadas cientificamente<\/strong> na ocasi\u00e3o do seu registro.<\/p>\n<h4>Similar<\/h4>\n<p>O&nbsp;medicamento&nbsp;similar que traz em sua composi\u00e7\u00e3o o mesmo ou <strong>os mesmos princ\u00edpios ativos<\/strong>, apresentando mesma concentra\u00e7\u00e3o, forma farmac\u00eautica, via de administra\u00e7\u00e3o, posologia e indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica. \u00c9 equivalente<strong> ao medicamento refer\u00eancia registrado na Anvisa<\/strong>, e pode diferir somente em <strong>caracter\u00edsticas referentes<\/strong> ao tamanho, forma, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e ve\u00edculo.&nbsp;<\/p>\n<h4>Gen\u00e9rico<\/h4>\n<p>J\u00e1 o gen\u00e9rico <strong>\u00e9 igual ao de refer\u00eancia<\/strong>, onde exclusivamente se apresenta com o nome da subst\u00e2ncia ativa. Desta forma, <strong>n\u00e3o se permite a utiliza\u00e7\u00e3o de nome comercial<\/strong> (marca). Geralmente, s\u00f3 \u00e9 produzido ap\u00f3s a expira\u00e7\u00e3o ou<strong> ren\u00fancia da patente<\/strong> ou outros direitos de exclusividade, desde que <strong>sejam comprovadas<\/strong> sua seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade.<\/p>\n<p>Tamb\u00e9m \u00e9 importante destacar o conceito de Bioequival\u00eancia (BQV), que \u201cconsiste na <strong>demonstra\u00e7\u00e3o de equival\u00eancia farmac\u00eautica<\/strong> entre produtos apresentados sob a <strong>mesma forma farmac\u00eautica<\/strong>, contendo id\u00eantica composi\u00e7\u00e3o qualitativa e quantitativa de princ\u00edpio(s) ativo(s), e que tenham <strong>compar\u00e1vel biodisponibilidade<\/strong>, quando estudados sob um mesmo desenho experimental (Anvisa)\u201d.<\/p>\n<p><iframe style=\"display: block; margin: 0 auto;\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/fNla9ClXggY\" width=\"600\" height=\"350\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n<h4>Intercambialidade<\/h4>\n<p>A intercambialidade somente <strong>acontecer\u00e1 se houver estudo de bioequival\u00eancia<\/strong>, bioisen\u00e7\u00e3o e\/ou equival\u00eancia farmac\u00eautica entre as partes. Dessa forma, <strong>nenhum medicamento similar<\/strong> poder\u00e1 ser intercambi\u00e1vel com outro similar e tampouco com gen\u00e9ricos.<\/p>\n<p>Nem todos os medicamentos similares s\u00e3o intercambi\u00e1veis, <strong>apenas aqueles que tenham comprovada equival\u00eancia<\/strong> farmac\u00eautica com o medicamento de refer\u00eancia da categoria.<\/p>\n<p>Para orientar m\u00e9dicos, farmac\u00eauticos e pacientes, a <strong>Anvisa disponibilizou uma lista atualizada<\/strong> dos similares que j\u00e1 possuem equival\u00eancia comprovada na Ag\u00eancia e s\u00e3o, portanto, intercambi\u00e1veis.&nbsp;O medicamento refer\u00eancia \u00e9 intercambi\u00e1vel com o gen\u00e9rico.<\/p>\n<h4>Comprova\u00e7\u00e3o<\/h4>\n<p>Todos os medicamentos intercambi\u00e1veis constantes da lista <strong>devem trazer na bula<\/strong>, obrigatoriamente, a informa\u00e7\u00e3o a respeito da intercambialidade. Com a seguinte frase: MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFER\u00caNCIA. Al\u00e9m disso, a referida informa\u00e7\u00e3o deve ser <strong>inclu\u00edda na se\u00e7\u00e3o da bula<\/strong>: &#8220;Identifica\u00e7\u00e3o do medicamento&#8221;, logo abaixo da DCB (Denomina\u00e7\u00e3o Comum Brasileira) do (s) princ\u00edpio (s) ativo (s) do medicamento.<\/p>\n<h4>Lista de medicamentos similares<\/h4>\n<p>A<a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/33836\/352782\/Lista+de+medicamentos+similares+intercambi%C3%A1veis\/27d0f06c-5082-4a92-a667-08b4763a498f\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> rela\u00e7\u00e3o dos medicamentos similares<\/a> e seus respectivos medicamentos de refer\u00eancia com os quais s\u00e3o intercambi\u00e1veis foi elaborada pela Anvisa para fins de consulta pela popula\u00e7\u00e3o, por profissionais de sa\u00fade ou qualquer outro interessado.<\/p>\n<h4>Benef\u00edcios<\/h4>\n<p>A Lista de Medicamentos Similares 58\/2014 da Anvisa <strong>proporcionou in\u00fameros benef\u00edcios<\/strong>, como: a <strong>regulamenta\u00e7\u00e3o do mercado farmac\u00eautico brasileiro<\/strong>, o aprimoramento dos crit\u00e9rios de garantia da qualidade, e a<strong> efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a<\/strong> dos medicamentos, tanto daqueles que j\u00e1 se encontravam no mercado quanto dos que vierem a ser registrados na Anvisa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Embora a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) tenha regulamentado em 10 de outubro de 2014 os requisitos 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