{"id":22871,"date":"2022-05-23T14:52:35","date_gmt":"2022-05-23T17:52:35","guid":{"rendered":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/?p=22871"},"modified":"2025-03-19T10:26:07","modified_gmt":"2025-03-19T13:26:07","slug":"as-duvidas-mais-frequentes-sobre-medicamentos-de-referencia-genericos-e-similares","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/as-duvidas-mais-frequentes-sobre-medicamentos-de-referencia-genericos-e-similares\/","title":{"rendered":"As d\u00favidas mais frequentes sobre medicamentos de refer\u00eancia, gen\u00e9ricos e similares"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-align-center\"><em><strong>O assunto \u00e9 tema da maioria das d\u00favidas dos usu\u00e1rios do ProDoctor Medicamentos, aplicativo gratuito que cont\u00e9m milhares de bulas e mais de 1 milh\u00e3o de downloads.<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><em><strong>As farmac\u00eauticas Tailine Dutra e Rafaela Nassif esclarecem os pontos mais relevantes sobre o tema, que afetam diretamente a vida de milh\u00f5es de brasileiros.<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Assim como no balc\u00e3o das farm\u00e1cias, as pessoas que usam o maior aplicativo brasileiro de medicamentos, o ProDoctor Medicamentos, tamb\u00e9m t\u00eam muitas d\u00favidas no que diz respeito aos medicamentos de refer\u00eancia. Por defini\u00e7\u00e3o pelo pr\u00f3prio Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o \u201cmedicamento de refer\u00eancia \u00e9 um produto inovador, registrado e comercializado no Brasil, cuja efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade foram comprovadas cientificamente junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\u201d. Esses medicamentos est\u00e3o reunidos na Lista de Medicamentos de Refer\u00eancia da Anvisa, tornando-se par\u00e2metro para o registro dos medicamentos gen\u00e9ricos e similares. Por\u00e9m, essa \u00e9 uma defini\u00e7\u00e3o din\u00e2mica, o que acaba gerando confus\u00e3o para os cidad\u00e3os.<\/p>\n\n\n\n<p>Um medicamento pertencente \u00e0 lista de medicamentos de refer\u00eancia pode ser exclu\u00eddo da mesma a qualquer momento e por diversos motivos, como cancelamento ou n\u00e3o renova\u00e7\u00e3o de registro, caducidade, descontinua\u00e7\u00e3o no mercado por falhas relativas \u00e0 seguran\u00e7a, \u00e0 efic\u00e1cia ou \u00e0 qualidade do produto, dentre outros. Quando isso ocorre, outro medicamento pode ser indicado para substitu\u00ed-lo na lista de refer\u00eancia. Essa substitui\u00e7\u00e3o pode ser inclusive de um medicamento gen\u00e9rico ou similar, desde que tenha estudos de equival\u00eancia farmac\u00eautica e bioequival\u00eancia\/biodisponibilidade relativa comprovados em rela\u00e7\u00e3o ao medicamento de refer\u00eancia anteriormente eleito. Ou seja, aquele medicamento que j\u00e1 foi gen\u00e9rico um dia e era amplamente conhecido desta forma, pode se tornar um medicamento refer\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p>Os crit\u00e9rios para indica\u00e7\u00e3o, inclus\u00e3o e exclus\u00e3o de medicamentos na Lista de Medicamentos de Refer\u00eancia da Anvisa est\u00e3o descritos na RDC n\u00ba 35\/2012 e s\u00e3o comuns. Um exemplo bastante interessante \u00e9 o Roacutan, medicamento muito conhecido no mercado para tratamento de acnes graves, teve seu registro da apresenta\u00e7\u00e3o c\u00e1psula mole 10 mg cancelado e, por isso, foi exclu\u00eddo da lista de refer\u00eancia em abril de 2016. Muitas pessoas n\u00e3o sabem, mas o medicamento gen\u00e9rico Isotretino\u00edna, c\u00e1psula mole 10 mg, do laborat\u00f3rio Germed, foi inclu\u00eddo na lista, substituindo o Roacutan.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/prescricao-farmaceutica3-1.jpg\"><img decoding=\"async\" width=\"770\" height=\"250\" src=\"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/prescricao-farmaceutica3-1.jpg\" alt=\"Anvisa pretende diminuir falsifica\u00e7\u00f5es e roubos de medicamentos\" class=\"wp-image-19873\" srcset=\"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/prescricao-farmaceutica3-1.jpg 770w, https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/prescricao-farmaceutica3-1-300x97.jpg 300w, https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/01\/prescricao-farmaceutica3-1-768x249.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 770px) 100vw, 770px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>A ind\u00fastria farmac\u00eautica e a Lei de Propriedade Industrial<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Quando um medicamento inovador \u00e9 lan\u00e7ado, a empresa detentora do registro possui exclusividade de fabrica\u00e7\u00e3o e venda por 15 a 20 anos, conforme garantido pela Lei de Propriedade Industrial, o que torna sua marca comercial bem conhecida pela popula\u00e7\u00e3o e pelos profissionais da \u00e1rea da Sa\u00fade. Nesse sentido, mesmo quando ocorre o vencimento da patente, e outros medicamentos, similares e gen\u00e9ricos passam a circular, o medicamento de refer\u00eancia dificilmente perde sua notoriedade no senso comum.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Medicamentos similares intercambi\u00e1veis<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Entre os profissionais de Sa\u00fade, existe outro tema que gera confus\u00e3o conceitual, que \u00e9 a Lista de Medicamentos Similares Intercambi\u00e1veis, publicada e atualizada pela Anvisa desde 2014. A lista apresenta o nome do medicamento similar e o respectivo medicamento de refer\u00eancia utilizado como comparador na ocasi\u00e3o em que o similar foi registrado ou renovado. Nem sempre esse medicamento de refer\u00eancia permanece como tal, pois pode ter sido exclu\u00eddo da lista de medicamentos de refer\u00eancia e por muitas vezes substitu\u00eddo.<\/p>\n\n\n\n<p>Para evitar tal confus\u00e3o, quando se deseja saber o atual medicamento de refer\u00eancia para um ou mais princ\u00edpios ativos e apresenta\u00e7\u00f5es, a lista a ser consultada deve ser a de medicamentos de refer\u00eancia, dispon\u00edvel <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/setorregulado\/regularizacao\/medicamentos\/medicamentos-de-referencia\/lista-de-medicamentos-de-referencia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">neste endere\u00e7o eletr\u00f4nico<\/a>.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Medicamentos fora da Lista de Refer\u00eancia<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Algumas categorias de medicamentos n\u00e3o s\u00e3o pass\u00edveis de inclus\u00e3o na Lista de Medicamentos de Refer\u00eancia, sendo elas: medicamentos espec\u00edficos, fitoter\u00e1picos, dinamizados, biol\u00f3gicos, medicamentos de notifica\u00e7\u00e3o simplificada, gases medicinais e radiof\u00e1rmacos. No aplicativo <a href=\"https:\/\/prodoctor.net\/medicamentos\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>ProDoctor Medicamentos<\/strong><\/a><strong>, <\/strong>esses medicamentos est\u00e3o classificados como \u201cOutros\u201d.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/AssistEncia-farmacEutica.png\"><img decoding=\"async\" width=\"770\" height=\"250\" src=\"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/AssistEncia-farmacEutica.png\" alt=\"Qual a diferen\u00e7a entre assist\u00eancia e aten\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica?\" class=\"wp-image-7093\" srcset=\"https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/AssistEncia-farmacEutica.png 770w, https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/AssistEncia-farmacEutica-300x97.png 300w, https:\/\/prodoctor.net\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/AssistEncia-farmacEutica-768x249.png 768w\" sizes=\"(max-width: 770px) 100vw, 770px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Base cient\u00edfica mostra que preconceito com os gen\u00e9ricos \u00e9 infundado<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Mesmo entre os profissionais de Sa\u00fade, ainda existem muitas barreiras de uso de medicamentos gen\u00e9ricos, principalmente ligados ao receio da real efic\u00e1cia deles. Com isso, a popula\u00e7\u00e3o frequentemente deixa de adquirir um medicamento gen\u00e9rico por medo ou preconceito. Por\u00e9m, \u00e9 importante enfatizar que um medicamento gen\u00e9rico passa por todos os estudos de equival\u00eancia e, uma vez realizados com sucesso, demonstram efic\u00e1cia id\u00eantica ao medicamento de refer\u00eancia. Portanto, n\u00e3o h\u00e1 motivos para alegar que o medicamento n\u00e3o \u00e9 bom.<\/p>\n\n\n\n<p>O medicamento gen\u00e9rico cumpre um papel social, j\u00e1 que os medicamentos de refer\u00eancia s\u00e3o mais caros e menos acess\u00edveis para uma fatia grande da popula\u00e7\u00e3o. O assunto \u00e9 extremamente relevante, n\u00e3o apenas no sentido de desmistificar conceitos err\u00f4neos, mas tamb\u00e9m para evitar que as pessoas deixem de adquirir medicamentos gen\u00e9ricos por medo e at\u00e9 deixem de fazer seus tratamentos da maneira adequada.&nbsp; Por isso, o profissional que prescreve ocupa um papel importante para quebrar paradigmas e orientar corretamente os pacientes.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A possibilidade de um medicamento gen\u00e9rico ser inclu\u00eddo na Lista de Medicamentos de Refer\u00eancia refor\u00e7a o qu\u00e3o equivocado \u00e9 este preconceito.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Por Tailine Dutra e Rafaela Nassif, farmac\u00eauticas da ProDoctor.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O assunto \u00e9 tema da maioria das d\u00favidas dos usu\u00e1rios do ProDoctor Medicamentos, aplicativo gratuito que cont\u00e9m milhares de bulas e mais de 1 milh\u00e3o de 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